Un nuevo ensayo clínico de Fase 1 para la enfermedad celíaca acaba de comenzar a dosificar pacientes. Esta prueba está siendo ejecutada por Anokion SA.
Enfermedad Celíaca
La enfermedad celíaca es una enfermedad autoinmune que causa daño al intestino delgado. Los síntomas de la enfermedad varían de paciente a paciente. Muchos experimentan dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea. Los síntomas más graves varían desde pérdida de peso, problemas reproductivos, osteoporosis y problemas neurológicos. Estos síntomas afectan a los pacientes a largo plazo y desafortunadamente no tienen muchas opciones en términos de tratamiento.
Los pacientes con enfermedad celíaca deben seguir una dieta estricta que no contenga gluten. Al limitar su exposición tanto al gluten como a las proteínas del gluten, pueden minimizar sus síntomas. Sin embargo, esta dieta a menudo no es suficiente para la mayoría de los pacientes.
Está claro que se necesitan nuevas opciones.
El Nuevo Ensayo
Este es un ensayo multicéntrico que examina el efecto de KAN-101 en pacientes con enfermedad celíaca.
KAN-101 funciona atacando las vías inmunes naturales en el hígado. Los investigadores esperan que pueda ser una opción efectiva para los pacientes, mejorando significativamente su calidad de vida.
Este estudio es controlado con placebo y doble ciego. Los pacientes serán aleatorizados para recibir el tratamiento o el placebo. Es la primera investigación que evalúa este tratamiento para pacientes con enfermedad celíaca que actualmente siguen la dieta típicamente recetada. A cada participante se le administrará una dosis singular del tratamiento en 4 cohortes con dosis ascendentes o se les administrará KAN-101 o el tratamiento con placebo en 3 cohortes con dosis ascendentes. También se evaluará la seguridad y la tolerabilidad de la terapia.
Los investigadores esperan publicar los resultados preliminares de este ensayo dentro de este año.
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