Según un comunicado de prensa de Global Newswire, Novartis ha recibido una opinión positiva sobre Cosentyx® del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP). Esta opinión positiva está en relación con el tratamiento de pacientes adultos con espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA). Lea el comunicado de prensa completo aquí.
Acerca de la Espondiloartritis Axial No Radiográfica
La espondiloartritis axial no radiográfica (nr-axSpA) es una condición que causa inflamación en el cuerpo, particularmente en la columna vertebral. Sin embargo, las articulaciones también pueden verse afectadas. Según un resumen del trastorno publicado en el Israel Medical Association Journal, los pacientes con nr-axSpA experimentan síntomas como dolor de espalda y rigidez, pérdida de movilidad y fatiga.
Mientras que los pacientes con enfermedades similares como la espondilitis anquilosante pueden presentar síntomas o daños en una radiografía o tomografía computarizada, aquellos con nr-axSpA no, de ahí el término «no radiográfico».
Tanto nr-axSpA como la espondilitis anquilosante (AS,por sus siglas en Inglés) pertenecen a un grupo de enfermedades llamadas espondiloartropatías. Diferente a la espondiloartritis axial no radiográfica, el daño por AS aparece en las exploraciones. El AS ocurre cuando las vértebras de la espalda se fusionan y la columna se inflama. La inflamación por AS también puede extenderse a las caderas, los hombros y las rodillas. En el 40% de los pacientes, también se produce inflamación de los ojos. Obtenga más información sobre AS en nuestro sitio web.
Sobre Novartis Cosentyx®
Novartis
Según su sitio web, Novartis es una compañía de medicina global compuesta por dos ramas: Novartis Pharmaceuticals y Novartis Oncology. En su rama farmacéutica, Novartis busca terapias innovadoras y efectivas para tratar a pacientes que pueden carecer de opciones para sus condiciones específicas.
Cosentyx®
Cosentyx® es un producto biológico completamente humano diseñado para prevenir el desarrollo de Interleukin-17A, también conocido como IL-17A. Esta proteína es secretada por el sistema inmune. Sin embargo, en pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica, esta proteína es una de las causas de inflamación. La IL-17A también causa inflamación en pacientes con espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y psoriasis en placas.
Una opinión positiva significa que el CHMP aboga por la autorización y el uso de un medicamento o terapia en particular. Antes de recibir una opinión positiva, Novartis tiene cinco años de datos sobre Cosentyx® en el tratamiento de la espondilitis anquilosante, la artritis psoriásica y la psoriasis en placas. Más de 300,000 pacientes han sido tratados con Cosentyx® desde que se lanzó por primera vez. Los datos clínicos muestran que Cosentyx® es efectivo y seguro para el uso a largo plazo.
Opinión Positiva de CHMP
El CHMP otorgó la opinión positiva más reciente después de el Estudio de Fase III PREVENT Este estudio siguió a 555 pacientes con espondiloartritis axial no radiográfica. Muchos tenían síntomas que no respondían al uso de AINE. En comparación con los pacientes que usan un placebo, los pacientes que usan Cosentyx® mostraron una mejora marcada del 40% en los síntomas y los criterios de respuesta.
Eric Hughes de Novartis declaró:
«La espondiloartritis axial no radiográfica … es una enfermedad dolorosa y debilitante para la cual hay opciones de tratamiento limitadas disponibles. Esta opinión positiva marca otro paso adelante en nuestro compromiso de … ayudar a los pacientes a obtener alivio».
Alrededor de 1.7 millones de pacientes entre los Estados Unidos y los cinco principales países europeos (Francia, Alemania, Italia, Reino Unido, España) tienen nr-axSpA. Si se aprueba, Cosentyx® será el primer inhibidor de IL-17A para pacientes europeos.
