Neurotrope está lanzando un ensayo a largo plazo de Fase 2 de Bryostatin-1, que es un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en Inglés) se unirán a este estudio, otorgando una subvención de $2.7 millones. Los investigadores no solo esperan que este tratamiento tenga éxito con la enfermedad de Alzheimer, sino que creen que los resultados positivos podrían traducirse en otras afecciones, como la esclerosis múltiple y el síndrome X frágil.
Sobre la Enfermedad de Alzheimer
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno progresivo que causa la degeneración y muerte de las células cerebrales. Ocurre en etapas, y la gravedad aumenta a medida que pasa el tiempo. En las etapas posteriores de la enfermedad, las personas experimentarán una pérdida significativa de memoria y no podrán realizar las tareas cotidianas.
El síntoma principal de esta condición es la pérdida de memoria. Otros problemas que experimentan las personas incluyen problemas con el pensamiento y el razonamiento, hacer juicios y decisiones, planificar y completar tareas familiares, y más. Experimentarán cambios en la personalidad y el comportamiento. Otras complicaciones también pueden surgir de la enfermedad de Alzheimer, como aspiración, neumonía, infecciones, caídas, fracturas, úlceras de decúbito, desnutrición y deshidratación.
Los profesionales médicos creen que el Alzheimer es causado por una combinación de factores genéticos, ambientales y de estilo de vida. En el caso de Roche, que está siendo estudiada por Roche, es causada por factores genéticos que se heredan en un patrón autosómico dominante. Lo que los profesionales de la salud saben es que las células cerebrales se deterioran y mueren. También sospechan que las placas y los enredos, que son ambas proteínas, juegan un papel importante.
Hay factores de riesgo que pueden aumentar las posibilidades de desarrollar la enfermedad de Alzheimer. La edad es un factor importante, ya que las personas generalmente desarrollan esta afección después de los 65 años. Si uno tiene un pariente afectado, también están en mayor riesgo. Las mujeres también se ven afectadas a una tasa más alta que los hombres. Las personas con traumatismos craneales pasados, patrones de sueño deficientes, patrones de ejercicio deficientes u otros hábitos de vida poco saludables tienen una mayor probabilidad de contraer la enfermedad de Alzheimer.
Los médicos suelen diagnosticar la enfermedad de Alzheimer después de encontrar síntomas característicos. Las pruebas se utilizarán para confirmar un diagnóstico, como un examen físico y neurológico y una imagen del cerebro, como resonancias magnéticas y tomografías computarizadas. Después de que se confirma que uno tiene Alzheimer, el tratamiento generalmente consiste en inhibidores de la colinesterasa y memamtine.
Sobre el Estudio
Se espera que alrededor de 100 participantes se inscriban en este ensayo, todos los cuales tienen un caso moderado a grave de Alzheimer. Ellos participarán en dos ciclos de dosificación de 11 semanas. Los pacientes solo recibirán Bryostatin-1; Los investigadores no administrarán Namenda, que es un tratamiento importante de la demencia asociada con la enfermedad de Alzheimer.
Los resultados se evaluarán en la escala de la batería de discapacidad severa (SIB, por sus siglas en Inglés), ya que esta escala es ampliamente aceptada en la evaluación de los beneficios cognitivos. Neurotrope espera comenzar su prueba a fines del tercer trimestre o principios del cuarto trimestre de este año.
Este ensayo se produce después de los resultados positivos de un estudio piloto más corto. A lo largo de 11 semanas, los pacientes recibieron Bryostatin-1 en lugar de Namenda. El primero fue bien tolerado y resultó en una mejora de 5.0 en la escala SIB.
Los investigadores esperan que se obtengan resultados positivos similares del estudio a más largo plazo. De hecho, los expertos creen que este medicamento podría cambiar la forma en que los profesionales médicos tratan la EA.
