Según un artículo en Globe NewsWire, Onconova Therapeutics, una compañía biofarmacéutica que actualmente se enfoca en síndromes mielodisplásicos, anunció recientemente los resultados de su estudio de Fase 1 de rigosertib oral en combinación con el agente hipometilante azacitidina. Este ensayo es la primera exploración de Onconova en rigosertib oral combinado con azacitidina.
Rigosertib es una molécula pequeña que se dirige a las vías efectoras de RAS que son vitales para las células cancerosas. La droga inactiva la señalización celular.
La combinación se está investigando para su uso en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (AML, por sus siglas en Inglés) y el síndrome mielodisplásico de alto riesgo (HR-MDS, por sus siglas en Inglés). El estudio fue publicado en la revista Leukemia Research.
Sobre el Estudio de Fase I de Onconova
En el estudio participaron pacientes con SMD de mayor riesgo que tenían falla de hipometilación, SMD recurrente o AML que eran resistentes al tratamiento (refractarios).
Los sujetos en el ensayo de fase I se dividieron en tres grupos diferentes, cada uno con un límite de dosis diferente. No se informaron toxicidades que requirieran la interrupción del ensayo por parte de un paciente.
La tasa de respuesta para el grupo oral de rigosertib y azacitidina HR-MDS fue del setenta y ocho por ciento. La tasa de respuesta de los pacientes en el grupo de AML fue del veintinueve por ciento.
El estudio aumentó la dosis y fue abierto, por lo que los investigadores y los pacientes tenían conocimiento de quién recibió los medicamentos.
La dosificación fue secuencial y escaló a los límites tolerables más altos. Además de explorar cuestiones de seguridad, la compañía se centró en determinar la dosis recomendada para el ensayo de Fase II y más allá.
Estudio de Fase II de Onconova(NCT01926587)
El Ensayo de Fase II todavía está vigente para pacientes con SMD de mayor riesgo.
Además de explorar cuestiones de seguridad en el ensayo de fase I, la compañía se centró en determinar la dosis recomendada para el ensayo de Fase II y más allá.
Sobre el Ensayo INSPIRE Fase III
El CEO de Onconova anticipa una lectura de datos en el futuro cercano con respecto a la alineación con la FDA en el registro de su ensayo INSPIRE que combina rigosertib oral y azacitidina en el tratamiento de pacientes con SMD de alto riesgo recién diagnosticados.
Sobre Onconova Therapeutics, Inc.
Onconova Therapeutics, Newtown, Pennsylvania, se especializa en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer. Su enfoque en este momento está en los síndromes mielodisplásicos.
La compañía se encuentra actualmente en la etapa de desarrollo clínico con rigosertib de agente único administrado por vía intravenosa (ensayo INSPIRE de Fase III) y rigosertib oral en combinación con azacitidina.
Los funcionarios de Onconova están muy alentados por la diversidad de rigosertib y su conveniencia de administración que le da el potencial de drogas como socio en otras combinaciones.
