ICYMI: el Estudio del Tratamiento de la Colangitis Biliar Primaria Muestra Resultados Positivos

CymaBay Therapeutics ha publicado recientemente los resultados de ENHANCE, un estudio de seladelpar como tratamiento para la colangitis biliar primaria (CBP). Estos resultados fueron positivos, demostrando que este medicamento tiene efectos antiinflamatorios y anti-colestáticos.

Acerca de la Colangitis Biliar Primaria (CBP)

CBP es una enfermedad hepática que se caracteriza por un daño progresivo de los conductos biliares en el hígado. Este daño conduce a la cirrosis que tiene el potencial de causar insuficiencia hepática. Los síntomas iniciales incluyen fatiga, picazón, oscurecimiento de la piel, boca seca, dolor en los músculos y las articulaciones, y pequeñas protuberancias debajo de la piel. A medida que la enfermedad progresa, los síntomas evolucionan a ictericia, hinchazón de pies y piernas, diarrea, hemorragia interna, tiroides poco activa, abdomen distendido y huesos frágiles. Se desconoce la causa de estos síntomas, pero los profesionales médicos sospechan que un desencadenante ambiental causa una respuesta autoinmune que ataca el hígado.

Seladelpar como Tratamiento para la CBP

Seladelpar es un agonista delta del receptor activado por proliferador de peroxisoma potente y selectivo, y se evaluó en un ensayo de fase 3 aleatorizado y controlado con placebo. 265 participantes recibieron un placebo, 5mg de seladelpar o 10mg de seladelpar.

Los investigadores definieron el criterio de valoración principal como una disminución del 15% con respecto al valor inicial de los niveles de ALP y los niveles normales de bilirrubina total. 167 participantes cumplieron estos criterios de valoración; 78.2% del grupo de 10mg y 57.1% del grupo de 5mg. Otras medidas son:

  • Reducción del prurito dependiente de la dosis (síntoma de CBP)
  • Respuesta antiinflamatoria
    • Disminución de ALT
    • Disminución de GGT
  • Perfil de seguridad y tolerabilidad favorable

Estos resultados refuerzan la conclusión de que el seladelpar es un tratamiento eficaz para la CBP. Con suerte, podrá mejorar las vidas de quienes padecen esta afección.

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