De acuerdo a una historia de BioSpace, Takeda Pharmaceutical Company Ltd. anunció recientemente la publicación de los resultados de un ensayo clínico de fase 3. Este ensayo estaba probando el medicamento ixazomib de la compañía (comercializado como NINLARO ™) como parte de un tratamiento combinado de tres partes que incluye dexametasona y lenalidomida en pacientes con diagnóstico reciente mieloma múltiple que no eran elegibles para trasplante de células madre. Esta combinación se comparó con dexametasona, lenalidomida y un placebo.

Acerca del Mieloma Múltiple

El mieloma múltiple, que en ocasiones se denomina mieloma de células plasmáticas, es un cáncer de la sangre que afecta a las células plasmáticas.. Estos son glóbulos blancos que producen anticuerpos. La causa general del mieloma múltiple no se comprende bien, sin embargo, se han identificado algunos factores de riesgo. Estos incluyen obesidad, antecedentes familiares, mieloma latente y gammapatía monoclonal de importancia indeterminada. Estas dos últimas afecciones tienen el potencial de convertirse en mieloma múltiple. Los síntomas de este cáncer incluyen dolor de huesos, infecciones, anemia, insuficiencia renal, sangre demasiado espesa, confusión, fatiga, dolores de cabeza y amiloidosis. El tratamiento incluye quimioterapia, trasplante de células madre y otros medicamentos para la recaída, que es común. La tasa de supervivencia a cinco años es del 49 por ciento en los EE. UU.Para obtener más información sobre el mieloma múltiple, haga clic aquí.

NINLARO ya está aprobado en más de 65 países en combinación con dexametasona y lenalidomida, pero solo en pacientes que ya habían sido tratados con al menos una terapia previa.

Hallazgos del Estudio

Los resultados de este ensayo no cumplieron con el criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión (SLP). Sin embargo, la mediana de la SLP en el grupo de NINLARO fue de 35.3 meses frente a solo 21.8 meses en el grupo de placebo. En el grupo de pacientes de alto riesgo, NINLARO produjo una mediana de SSP de 23.8 meses frente a 18 meses. Además, la cohorte NINLARO vio una tasa de respuesta completa (RC) del 26 por ciento frente al 14 por ciento en la cohorte de placebo. NINLARO también experimentó un tiempo de progresión más largo (TTP) de 45.8 meses frente a 26.8 meses.

El ensayo incluyó a un total de 75 pacientes adultos que habían sido diagnosticados recientemente y no eran elegibles para un trasplante de células madre. Los resultados sugieren que esta combinación podría ser beneficiosa para los pacientes de grupos de alto riesgo que no pueden recibir tratamiento con trasplante de células madre.