Recientemente, la compañía farmacéutica Alimera Sciences anunció que el primer paciente se inscribió en el ensayo clínico NEW DAY para probar ILUVIEN como un tratamiento potencial para pacientes con edema macular diabético (EMD). Este ensayo tiene como objetivo determinar si ILUVIEN (implante intravítreo de acetónido de fluocinolona) podría ser un posible tratamiento de primera línea para los pacientes que mejora la visión y es más accesible que los tratamientos alternativos.
ILUVIEN
¿Qué es ILUVIEN 0.19 mg y cómo actúa? La terapia se implanta intravítreamente, lo que significa que se inyecta directamente en el ojo. Una sola inyección puede ofrecer hasta 3 años de tratamiento al liberar continuamente pequeñas cantidades de acetónido de fluocinolona en el ojo. Esto permite a los pacientes mantener su visión y prevenir la pérdida rápida de la visión sin tratamientos frecuentes o recurrentes.
En el ensayo clínico NEW DAY, los investigadores determinarán la seguridad, eficacia, tolerabilidad y beneficios de ILUVIEN en comparación con aflibercept, la solución inyectable actual. En total, se inscribirán 300 pacientes con EMD de aversión al tratamiento. Los pacientes recibirán ILUVIEN o 5 inyecciones de 2mg de aflibercept cada 4 semanas durante un período de 4 meses. A continuación, los investigadores compararán los resultados y los pacientes pueden recibir más inyecciones si es necesario. En última instancia, la prueba de NEW DAY tendrá una duración de 1.5 años.
Los investigadores esperan probar cuántas inyecciones de aflibercept se necesitan, cómo mejora la visión, la calidad de vida del paciente (QOL) y la salud de la retina.
Edema Macular Diabético
Según la Clínica Mayo, el edema macular diabético (EMD) es una complicación de la retinopatía diabética. La retinopatía ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre demasiado alto daña o bloquea los vasos sanguíneos de la retina. El EMD ocurre cuando:
pequeñas protuberancias (microaneurismas) sobresalen de las paredes de los vasos, filtrando o supurando líquido y sangre hacia la retina. Este líquido puede causar hinchazón (edema) en la parte central de la retina (mácula).
Se estima que el 28% de los pacientes con diabetes tienen problemas de visión relacionados. Los factores de riesgo adicionales incluyen presión arterial alta, niveles altos de grasa en la sangre y retención de líquidos. Los pacientes con EMD pueden experimentar visión borrosa o doble, moscas volantes y pérdida de la visión. Obtenga más información sobre el edema macular diabético. ¡Comparta sus anécdotas, ideas y deseos con la comunidad Patient Worthy! Este artículo ha sido traducido al español lo mejor posible dentro de nuestras habilidades. Reconocemos que tal vez no hayamos captado todas las matices y especificidades de su región, por lo que si tiene alguna sugerencia o desea ayudarnos a refinar nuestras traducciones, envíe un correo electrónico a [email protected].
