La FDA Aprueba Remdesivir para COVID-19 que Requiere Hospitalización

En un reciente comunicado de prensa de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado oficialmente el remdesivir (comercializado como Veklury) como tratamiento para los casos de COVID-19 que requieren hospitalización. Se puede usar en pacientes de 12 años o más y solo se puede administrar en un hospital o en un entorno similar a un hospital en pacientes cuyo diagnóstico haya sido confirmado por laboratorio. Este medicamento se ha utilizado para tratar COVID-19 desde el 1 de Mayo, cuando la agencia emitió una Autorización de uso de emergencia (EUA) para el medicamento.

Inicialmente, esta terapia solo se utilizó en los casos más graves, pero la indicación de la EUA se amplió el 28 de Agosto para cubrir todos los casos que requirieron hospitalización. Veklury fue desarrollado por Gilead Sciences, Inc. El fármaco ha demostrado beneficios en ensayos y en modelos de cultivo celular y animal de COVID-19. La FDA ha determinado que los beneficios potenciales del tratamiento con el medicamento superan los riesgos potenciales y conocidos.

Veklury se clasifica como un inhibidor de la ARN polimerasa. El medicamento se emite en viales de 100mg y se administra por vía intravenosa. En ensayos realizados en los Estados Unidos, el tratamiento con este medicamento pudo acortar el tiempo de recuperación de algunos pacientes. Sin embargo, estos resultados no se replicaron en estudios realizados en otros lugares.

La aprobación convierte a Veklury en el primer y único fármaco autorizado oficialmente por la FDA para el tratamiento del COVID-19. A medida que el mundo médico y científico ha luchado por encontrar tratamientos efectivos para el virus y comprender mejor sus variados impactos, Veklury, junto con algunos otros medicamentos como la dexametasona, se han destacado como algunas de las intervenciones más útiles.

En esta coyuntura, Veklury está ampliamente disponible en los EE. UU. Y es probable que desempeñe un papel importante para detener la marea mientras la pandemia de COVID-19 continúa acechando a la nación y al mundo en general. Los científicos han temido una nueva ola de casos este otoño e invierno, y hasta ahora, sus terribles predicciones parecen hacerse realidad con casos en aumento en los EE. UU. Y en muchas partes de Europa. Francia, por ejemplo, superó recientemente el millón de casos registrados.

Aunque la mayoría de las áreas de los EE. UU. Han intentado volver a la normalidad, el hecho es que el virus responsable del COVID-19 no está bajo control de ninguna manera. Quédese en casa tanto como sea posible y lávese las manos con frecuencia. Evite los lugares abarrotados, la distancia social y, si debe aventurarse, use una máscara.

 

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