A finales de Octubre, la Sociedad Estadounidense de Nefrología (ASN,por sus siglas en Inglés) celebró la Semana del Riñón ASN 2020 Reimaginada. Durante la conferencia, la empresa biofarmacéutica FibroGen compartió dos carteles (resúmenes PO2625 y PO2626) sobre roxadustat para pacientes con anemia de enfermedad renal crónica (ERC). Según un comunicado de prensa, estas presentaciones se centraron en datos de un programa de desarrollo de Fase 3. ¿Interesado en ver los resúmenes? Take a look at the ASN Kidney Week website.

Roxadustat

Desarrollado para su uso en pacientes con anemia de ERC, Roxadustat es un inhibidor de HIF-PH administrado por vía oral. Este tratamiento, el primero en su clase, ayuda a estimular la producción y el crecimiento de glóbulos rojos. Además, Roxadustat ayuda a los pacientes a absorber y transportar hierro y reducir o inhibir la inflamación. Además de su uso actual, la terapia también se está desarrollando para pacientes con anemia inducida por quimioterapia y anemia relacionada con síndromes mielodisplásicos (MDS). Actualmente, Roxadustat aún no está aprobado en los Estados Unidos; sin embargo, debería haber una revisión completa antes de fin de año. En otras áreas del mundo:

• Roxadustat fue aceptado para revisión en Europa a principios de 2020.
• Está aprobado en China para el tratamiento de pacientes adultos con anemia de ERC. Estos pacientes pueden estar en diálisis, pero también está aprobado para pacientes que no usan diálisis.
• En Japón, Roxadustat se puede utilizar para tratar a pacientes en diálisis. Sin embargo, todavía está bajo revisión regulatoria para determinar si se puede usar en pacientes que no están en diálisis.

Para determinar la eficacia de Roxadustat, los investigadores analizaron datos obtenidos de dos análisis separados. Estos análisis se centraron en dos grupos de pacientes: los que estaban en diálisis y los que no estaban en diálisis. Los investigadores determinaron que los niveles de hemoglobina por debajo de 8 g / dL eran los más peligrosos para ambos grupos en términos de insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, muerte u otras posibles complicaciones. Cuando los niveles de hemoglobina superaron los 10 g/dL, el riesgo de complicaciones disminuyó significativamente.

Dado que Roxadustat es capaz de aumentar y mantener los niveles de hemoglobina, ofrece un tratamiento prometedor para pacientes con anemia de ERC. La terapia reduce el riesgo de problemas cardiovasculares. También se encontró que era relativamente seguro, eficaz y bien tolerado.

Enfermedad Renal Crónica (ERC)

También conocida como insuficiencia renal crónica, la enfermedad renal crónica (ERC) es un daño renal prolongado que empeora progresivamente. Se estima que 26 millones de Estadounidenses tienen ERC. Normalmente, los riñones sanos filtran el líquido y los desechos de la sangre, que se excretan al orinar. Sin embargo, la ERC evita que esto suceda. Como resultado, los líquidos, electrolitos y desechos se acumulan en el cuerpo. Se estima que el 20% de los pacientes con ERC experimentan anemia o niveles bajos de glóbulos rojos y hemoglobina. A esto se le llama anemia de la ERC. Los pacientes con anemia de la ERC tienen un mayor riesgo de ser hospitalizados, por lo general tienen una menor calidad de vida (CDV) y, a menudo, requieren transfusiones de sangre u otras intervenciones médicas.

La ERC generalmente ocurre junto con otra afección, como diabetes, pielonefritis, enfermedad renal poliquística u obstrucción del tracto urinario. Los síntomas incluyen:

• Náusea
• Pérdida de apetito
• Ictericia
• Crecimiento y desarrollo deficientes
• Prurito (picazón intensa)
• Fatiga
• Agrandamiento del bazo y del hígado
• Alta presión sanguinea
• Cambios en la micción
• Calambres musculares
• Hinchazón de las extremidades inferiores.
• Falta de aliento/dificultad para respirar

Obtenga más información sobre la ERC.