La FDA Aprueba Un Tratamiento de Quimioterapia Ampliado para la Leucemia Mieloide Aguda para Incluir a los Niños

 

Cancer Network informó recientemente que Vyxeos de Jazz Pharmaceuticals fue aprobado por la FDA para tratar pacientes pediátricos relacionados con la terapia de un año o más que fueron diagnosticados recientemente con leucemia mieloide aguda (LMA).

La misma aprobación se aplica a la LMA con cambios relacionados con la mielodisplasia para pacientes pediátricos de un año o más.

Vyxeos (CPX-351) es una combinación encapsulada de citarabina (un agente de quimioterapia) y daunorrubicina, que es un antibiótico antraciclina.

La citarabina combinada con una antraciclina se considera el estándar de atención para pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada u otras personas con neoplasias malignas relacionadas con la sangre. Pero el enfoque principal está en los pacientes que han recaído o son refractarios (no responden al tratamiento).

La proporción recomendada de citarabina a daunorrubicina es de 5:1. Los fármacos mantienen esta proporción durante veinticuatro horas después de la infusión.

Los investigadores creen que, en comparación con la terapia no liposomal, la encapsulación puede producir un mayor efecto terapéutico en pacientes con neoplasias malignas relacionadas con la sangre recidivantes. La encapsulación también puede proporcionar una tolerabilidad mejorada.

La aprobación de la FDA se basó en datos de dos ensayos (CPX-MA-1201 y AAML1421), así como en datos del estudio CPX351-301. (Aquí se incluye la lista de reacciones adversas de Vyxeos).

El equipo de investigación no encontró diferencias en la toxicidad de la combinación de fármacos con respecto a la edad.

Aunque los pacientes pediátricos pueden representar una pequeña cantidad de pacientes con LMA, todavía existe una necesidad urgente de un tratamiento más eficaz para estos niños.

Rose Duesterwald

Rose Duesterwald

Rose became acquainted with Patient Worthy after her husband was diagnosed with Acute Myeloid Leukemia four years ago. He was treated with a methylating agent While he was being treated with a hypomethylating agent, Rose researched investigational drugs being developed to treat relapsed/refractory AML.

Share this post

Share on facebook
Share on google
Share on twitter
Share on linkedin
Share on pinterest
Share on print
Share on email