El 1 de Abril de 2021, la compañía biofarmacéutica AbbVie compartió que hay nuevos datos disponibles del ensayo clínico de Fase 3 SELECT-PsA 1. Los resultados a las 24 semanas siguen el impacto de RINVOQ (upadacitinib) en pacientes con artritis psoriásica activa (PsA). En conjunto, los resultados del ensayo destacan el beneficio potencial y el alivio de los síntomas asociados con RINVOQ. Lea los resultados completos del estudio publicados en el New England Journal of Medicine.

RINVOQ (upadacitinib)

RINVOQ, descubierto y desarrollado por AbbVie, es un inhibidor de la quinasa janus (JAK) que regula la hiperactividad inmunitaria. Si bien aún no está aprobado para pacientes con PsA en los Estados Unidos, RINVOQ está aprobado para su uso en pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) que no pueden usar metotrexato o cuya afección no se controló adecuadamente con metotrexato. En Europa, este tratamiento está indicado para pacientes adultos con AR, PsA y espondilitis anquilosante (EA) que no pueden usar o no respondieron a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME). Sin embargo, los investigadores también están explorando RINVOQ como un tratamiento potencial para la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa (CU), la arteritis de células gigantes (ACG) y la dermatitis atópica, entre otros.

Ensayo Clínico RINVOQ

Durante el ensayo clínico, los investigadores evaluaron tanto 15 como 30mg de RINVOQ para pacientes con PsA. Dentro del estudio, los pacientes recibieron 15 mg o 30 mg de RINVOQ, 40 mg de adalimumab o un placebo. Aquellos que recibieron el placebo luego recibieron RINVOQ siguieron el período de 24 semanas. Los investigadores querían entender cómo RINVOQ, a diferencia de adalimumab o un placebo, reduciría la fatiga, lograría una respuesta ACR20, detendría la progresión de la enfermedad y reduciría síntomas como la dactilitis (inflamación severa de las articulaciones de los dedos de las manos y los pies). Finalmente, los investigadores descubrieron:

• El 58% de los que tomaron 30mg de RINVOQ y el 54% que tomaron la dosis de 15mg redujeron o se aliviaron por completo de la entesitis o la inflamación de las áreas donde los tendones y ligamentos encajan en el hueso. Esto fue más alto que los que recibieron adalimumab o un placebo.
• Los pacientes que tomaban RINVOQ tenían muchas más probabilidades que otros grupos de experimentar menos fatiga, inhibición de la progresión radiográfica y resolución de la dactilitis. De hecho, el 80% de los pacientes que recibieron dosis de 30mg experimentaron una dactilitis resuelta.
• RINVOQ fue relativamente seguro y bien tolerado, aunque se produjeron algunas reacciones adversas. Estas reacciones se produjeron con mayor frecuencia en pacientes que recibieron dosis de 30 mg. Algunos efectos secundarios y reacciones adversas incluyeron:
  • Infección de herpes
  • Infecciones del tracto respiratorio superior
  • Embolia pulmonar
  • Náusea
  • Toz
  • Fiebre

Artritis Psoriásica (PsA)

La artritis psoriásica (PsA) es un trastorno inflamatorio crónico que se presenta en algunos pacientes con psoriasis. Se estima que el 30% de los pacientes con psoriasis desarrollarán PsA. Si bien los investigadores no conocen la causa exacta de la PsA, se cree que la genética o una infección influyen. A menudo, la aparición de los síntomas se produce entre los 30 y los 50 años. La PsA puede afectar cualquier articulación y provocar un daño articular permanente. Los síntomas incluyen:

• Manchas rojas de piel con escamas plateadas.
• Rango de movimiento reducido
• Fatiga
• Dolor, rigidez, sensibilidad o inflamación en las articulaciones
• Dolor, rigidez, sensibilidad o inflamación en los tendones
• Dolor de pie o de espalda
• Conjunctivitis or uveitis
• Cambios en las uñas (separación del lecho ungueal, picaduras)
• Rigidez y fatiga matutinos
• Dedos de manos y pies hinchados