A principios de esta semana, la empresa de biotecnología Time Technologies anunció que su candidato a fármaco SM-88 recibió la Designación de fármaco huérfano de la FDA para el tratamiento del cáncer de páncreas. La FDA define los medicamentos huérfanos como:
aquellos destinados al tratamiento, diagnóstico o prevención seguros y efectivos de enfermedades/trastornos raros que afectan a menos de 200,000 personas en los EE. UU., o que afectan a más de 200,000 personas pero no se espera que recuperen los costos de desarrollo y comercialización de un medicamento de tratamiento.
Pero, ¿qué es SM-88 y por qué es un candidato tan atractivo?
SM-88
Desarrollado por Tyme Technologies, cuyo objetivo es crear tratamientos contra el cáncer de baja toxicidad y ampliamente eficaces, SM-88 es un derivado de tirosina administrado por vía oral. También conocida como racemetirosina, esta terapia en investigación provoca la muerte de células cancerosas al potenciar la respuesta inmune y el estrés oxidativo.
En ensayos clínicos anteriores, SM-88 provocó una respuesta tumoral en el cáncer de pulmón, próstata, mama y páncreas, así como en otros 11 subtipos. Además, en general fue bien tolerado, con pocas reacciones adversas. A continuación, los investigadores continuarán estudiando la terapia de investigación en el ensayo TYME-88-Panc. Puede obtener más información sobre esta prueba o inscribirse aquí.
El ensayo clínico TYME-88-Panc probará la seguridad y eficacia de SM-88 para pacientes con cáncer de páncreas que no han respondido al tratamiento anterior. Los participantes deben haber probado y fallado al menos dos terapias anteriores. A través del ensayo, los pacientes recibirán SM-88 junto con metoxsalen, fenitoína y sirolimus.
Cáncer de Páncreas
Como sugiere el nombre, el cáncer de páncreas se produce en el páncreas, un órgano liberador de hormonas y enzimas que desempeña un papel en la digestión y el control del azúcar en sangre. El cáncer de páncreas puede ser exocrino o neuroendocrino según su ubicación. Esta última es la forma más rara. Los factores de riesgo incluyen tabaquismo, obesidad y antecedentes familiares de cáncer de páncreas. Generalmente, afecta a pacientes mayores de 45 años. Además, los hombres tienen más riesgo de desarrollar cáncer de páncreas que las mujeres. Alrededor de 57,000 ciudadanos Estadounidenses son diagnosticados con cáncer de páncreas cada año.
Para muchos pacientes, los síntomas no se desarrollan hasta que el cáncer progresa a sus últimas etapas. Sin embargo, cuando aparecen, incluyen:
- Pérdida de peso involuntaria
- Dolor abdominal y de espalda
- Diabetes
- Náuseas y vómitos
- Pérdida de apetito
- Fatiga
- Ictericia
- Depresión
- Orina oscura
- Coágulos de sangre
- Hígado y vesícula biliar agrandados
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