Selon un article de Market Screener, le développeur de médicaments Reviva Pharmaceuticals, Inc. a récemment annoncé la tenue d’une réunion avec des représentants de la FDA (l’Administration des aliments et des médicaments des États-Unis). Cette réunion était au sujet de le demande par la société de son nouveau médicament expérimental (NME) appelé brilaroxazine, son produit candidat. Ce médicament est en cours de développement en tant que traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique, une maladie pulmonaire rare.
À propos de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)
La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie pulmonaire évolutive chronique et mortelle caractérisée par une cicatrisation des tissus pulmonaires, entraînant une détérioration de la fonction pulmonaire au fil du temps. La cause de la fibrose pulmonaire idiopathique est inconnue. Cela dit, quelques facteurs de risque ont été identifiés, tels que fumer des cigarettes, exposition à diverses poussières (métal, bois, pierre et poussière de charbon), professions liées à l’agriculture, antécédents familiaux et potentiellement à certaines infections virales. Les symptômes comprennent l’essoufflement, une toux sèche, un craquement distinctif détecté avec un stéthoscope, une insuffisance en oxygène dans le sang et des doigts matraqués. Peu d’options de traitement peuvent avoir un impact significatif sur la progression de la fibrose pulmonaire idiopathique. Le traitement peut inclure certains médicaments, la réadaptation pulmonaire, l’oxygénothérapie et la greffe de poumon. Une intervention précoce peut faire une différence majeure dans les résultats ; le taux de survie à cinq ans se situe entre 20% et 40%. Pour en savoir plus sur la fibrose pulmonaire idiopathique, cliquez ici.
Le Développement de brilaroxazine pour le traitement contre la fibrose pulmonaire idiopathique
Récemment, la FDA a également attribué la désignation de médicament orphelin à la brilaroxazine comme traitement contre la fibrose pulmonaire idiopathique. Ces réunions pré-NME servent de moyen de consultation entre l’agence et la société sur l’avenir du développement du médicament. On a terminé les essais cliniques de phase 1 sur le médicament et, dès l’achèvement de cette réunion, le début de l’essai clinique de phase 2 devrait être annoncé relativement bientôt.
À propos de la brilaroxazine
La brilaroxazine est un médicament expérimental conçu pour interagir avec les voies de signalisation de la sérotonine. On soupçonne que les dysfonctionnements de la signalisation par la sérotonine jouent un rôle dans les mécanismes pathologiques de l’hypertension artérielle pulmonaire et de la fibrose pulmonaire idiopathique, ainsi que dans d’autres maladies neurologiques. Ce mécanisme donne au médicament le potentiel pour un large éventail d’applications ; on a également terminé une étude de phase 2 sur ce médicament qui a montré de bons résultats contre la schizophrénie aiguë.
