Selon un article de NBC News, le décès d’un patient à la suite d’une intervention de transplantation fécale a finalement incité l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (en anglais : Food and Drug Administration ou FDA) à prendre des mesures plus strictes pour réglementer cette approche. Le décès du patient (ainsi que d’un autre extrêmement malade) était lié à la présence de bactéries résistantes aux médicaments dans l’échantillon fécal utilisé pour l’opération.
Qu’est-ce qu’une transplantation fécale ?
Une greffe fécale est principalement utilisée pour traiter les cas graves d’infection à Clostridiodies difficile (souvent appelée C. diff), ce qui peut provoquer des symptômes mortels, bien qu’elle puisse également être utile pour traiter d’autres problèmes médicaux. La procédure semble être efficace car elle restaure une population saine de bactéries dans le tube digestif, ce qui empêche les espèces nuisibles de continuer à survivre et de causer des problèmes au patient. La transplantation fécale n’est peut-être pas très connue, mais il ne s’agit en réalité pas d’une nouvelle méthode de traitement. En fait, les transplantations fécales ont déjà eu lieu dans les années 50. Pendant la majeure partie de cette période, elles n’ont pas été réglementées.
À la suite de ces incidents, la FDA a publié de nouvelles directives pour la transplantation fécale, qui exigent spécifiquement que des échantillons de selles et des donneurs soient testés pour la présence de souches bactériennes résistantes aux médicaments. À la grande déception des médecins et des chercheurs, l’agence n’a publié que très peu de détails sur les circonstances particulières des cas, et les lignes directrices annoncées ont provoqué autant de questions que réponses.
Comment devrait-elle être réglementée ?
Une partie de la raison pour laquelle les greffes fécales sont restées si longtemps sans contact avec la FDA est due à des questions de classification. Est-ce un médicament ? Est-ce une intervention ? Autre chose ? Avec les difficultés entourant sa définition, il lui était difficile de s’inscrire dans les cadres de l’agence. En 2013, l’agence s’orientait vers la désignation de greffe comme médicament, mais de nombreux spécialistes ont indiqué qu’elle ressemblait davantage à une greffe d’organe et que le traiter comme un médicament pourrait entraîner des prix qui explosent et limiter l’accès.
Pour le moment, ces greffes sont traitées davantage comme un médicament et les greffes fécales sont actuellement testées pour diverses maladies au cours d’essais cliniques.
