Teva Pharmaceuticals a récemment terminé deux essais cliniques sur son traitement contre le syndrome de Gilles de La Tourette, la deutetrabenazine. Ces deux études, intitulées ARTISTS 1 et ARTISTS 2, n’ont pas atteint leurs critères d’évaluation principaux, car le traitement n’a pas réduit les tics moteurs et vocaux au niveau attendu. Les chercheurs sont déçus par les résultats de cette étude, d’autant plus que la deutetrabenazine était destinée au traitement des patients pédiatriques qui manquent de médicaments contre le syndrome de Gilles de La Tourette.
À propos du syndrome de Gilles de La Tourette
Le syndrome de Gilles de La Tourette est un trouble du système nerveux qui se caractérise par des tics, qui sont des mouvements ou des sons involontaires. Aux États-Unis, environ 100 000 à 300 000 personnes sont touchées par ce trouble.
Les symptômes du syndrome Gilles de la Tourette varient considérablement entre les individus, car tout le monde connaît des tics différents. Ces tics peuvent être provoqués par une variété de déclencheurs, tels que le stress, la fatigue, la maladie ou l’agitation. Les symptômes de ce syndrome comprennent :
- Mouvements brusques des bras et de la tête
- Clignements oculaires répétés
- Petits mouvements rapides du nez
- Se pencher ou se tourner
- Haussement des épaules
- Gestes ou mots obscènes
- Grognements ou aboiements
- Tousser et s’éclaircir la voix
- Répéter des mots
- Trouble déficitaire de l’attention
- Trouble obsessionnel-compulsif
La cause exacte de cette maladie est inconnue, bien qu’on pense qu’elle est une combinaison de facteurs héréditaires et environnementaux. D’autres croient que les déséquilibres chimiques dans le cerveau entraînent le syndrome de Gilles de La Tourette.
Il n’existe aucun remède contre le syndrome de Gilles de La Tourette. Le traitement consiste en des médicaments qui bloquent la dopamine, des injections de Botox, des médicaments contre les crises, des antidépresseurs et une thérapie comportementale. Si on est touché par un cas extrêmement grave, les médecins peuvent utiliser un appareil qui envoie des impulsions électriques au cerveau.
À propos de la deutetrabenazine
La deutetrabenazine est un traitement autorisé par la FDA contre la chorée qui touche les personnes atteintes de la maladie de Huntington, ainsi que contre la dyskinésie tardive. Elle a été autorisée en 2017. C’est un inhibiteur du transporteur vésiculaire de la monoamine 2. Elle est actuellement à l’étude pour le traitement du syndrome de Gilles de La Tourette, donc le profil de sécurité et les effets n’ont pas encore été entièrement étudiés et établis.
ARTISTS 1 et 2
Les deux études ARTISTS étaient en double aveugle, contrôlées contre placebo, multicentriques et randomisées. ARTISTS 1 a récemment terminé la phase 2/3, qui visait à évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité. 119 patients, âgés de 6 à 16 ans présentant des symptômes modérés à sévères, ont été traités sur une période de 12 semaines. La phase 3 d’ARTISTS 2 a été récemment terminée et comprenait 158 participants pédiatriques. Cette phase a duré huit semaines et a évalué l’innocuité, l’efficacité et la tolérance. Ces deux essais ont été mesurés sur le résultat total de tics de l’échelle globale de gravité des tics de Yale (YGTSS-TTS pour l’anglais « Total Tic Score of the Yale Global Tic Severity Scale » en anglais).
Ces deux études n’ont pas atteint leurs principaux critères d’évaluation et ont également entraîné des effets indésirables. Les effets les plus courants étaient les maux de tête, la somnolence et la fatigue. Un élément positif de ces études est qu’aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié. Les chercheurs espèrent pouvoir utiliser les informations tirées de ces études pour améliorer les futurs essais et le médicament lui-même.
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