La FDA recommande la virtualisation des essais cliniques

Comme indiqué initialement dans Yahoo Finance, le coronavirus perturbe bon nombre de nos attentes quant à la façon dont nous prévoyons de vivre au cours des prochains mois. Certains habitués des hôpitaux (patients chroniques et médecins) sont particulièrement touchés car leur espace sera partagé avec les patients coronavirus et leur maladie contagieuse. Les chercheurs de projets à long terme recalibrent jusqu’en 2020 et, comme beaucoup d’autres travaux, se dirigeront en ligne. La Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a maintenant recommandé que les essais cliniques qui utilisent des contrôles et des contrôles en milieu hospitalier passent au numérique et passent aux visites virtuelles des patients. Cela permet aux essais de continuer à produire des résultats, tout en aidant à protéger les patients et les médecins contre le virus émergent.

On pense que le virus retardera le développement de certains médicaments et les essais cliniques en raison des restrictions de voyage et des techniques de prévention renforcées qui nécessitent une distanciation sociale. Cela comprend les annulations des réunions publiques de l’Institute for Clinical and Economic Review qui ont eu l’objectif de travailler sur les thérapies potentielles contre la drépanocytose et contre la fibrose kystique. Certaines entreprises ont suspendu leurs études, tandis que d’autres comme Provention Bio ont suspendu de nouveaux essais, mais ont laissé d’autres patients continuer leurs essais en cours. Selon Laura Sutcliffe, analyste chez UBS,

« Les essais qui sont complets et ceux impliquant les personnes gravement malades semblent susceptibles de se poursuivre sans trop de perturbations. L’avenir est moins clair pour d’autres essais, et plusieurs sociétés nous ont dit qu’il était trop tôt pour dire s’il y aurait un impact ».

Heureusement, il ne faut pas que ces essais soient interrompus et de nombreux fabricants de produits pharmaceutiques ont déjà passé à l’internet pour continuer à travailler. Diverses entreprises ont déjà publié de nouvelles politiques. Catalyst Pharmaceuticals Inc. a mis au point une méthode virtuelle pour suivre les essais du Firdapse, un médicament contre les troubles neuromusculaires rares, et Aimmune Therapeutics a créé une collaboration virtuelle de médecins. Provention Bio a également mis en ligne ses patients soumis à un essai pour un médicament contre le diabète, permettant à ceux qui sont en cours de poursuivre leur essai jusqu’à son terme.

Le monde est en transition, mais les essais continuent. Le domaine de la technologie sauve de nombreux patients atteints de maladies rares et donc on peut continuer à avancer.


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