Nicox SA, une société internationale d’ophtalmologie, a récemment annoncé un essai clinique de phase 3 pour le NCX 470 afin de réduire la pression intra-oculaire. L’article a récemment été publié dans Eye Wire News.
L’essai, nommé Mont Blanc, évaluera le NCX 470 chez des patients souffrant d’hyperpression oculaire ou de glaucome à angle ouvert. Plus de six cents patients vont y participer à plusieurs endroits aux États-Unis, ainsi qu’à plusieurs sites en Chine. Nicox a annoncé l’inscription des douze premiers patients cette semaine.
À propos du glaucome
Le glaucome est le résultat d’une lésion du nerf optique qui entraîne une perte de vision périphérique et, éventuellement, une perte de vision centrale. S’il n’est pas traité, le glaucome peut entraîner une cécité irréversible. Il est considéré comme l’une des trois principales causes de cécité dans le monde.
Une pression intra-oculaire (PIO) élevée causée par un dysfonctionnement du système de drainage oculaire est peut-être le plus souvent associée au glaucome.
Les médicaments utilisés actuellement sont conçus pour réduire la PIO d’un patient. Cependant, ces médicaments varient en efficacité et montrent ainsi qu’il faut des traitements plus efficaces.
À propos du NCX 470
Le NCX 470 est un analogue de la prostaglandine (PG) de l’oxyde nitrique de Nicox qui réduit la PIO élevée et l’hyperpression oculaire en augmentant le débit de fluide (humeur aqueuse). Les PG (par exemple le latanoprost) sont considérés comme la référence dans le traitement de la PIO.
À propos de l’essai de phase 3 Mont Blanc
L’essai clinique de phase 3 Mont Blanc éxaminera la sécurité et l’efficacité de la solution ophtalmique NCX 470. Le médicament sera comparé à la solution ophtalmique, le latanoprost, la norme de soins actuelle et le traitement sur ordonnance le plus important pour les analogues de prostaglandines.
Les patients souffrant d’hyperpression oculaire ou de glaucome à angle ouvert participeront à l’essai de trois mois à double insu. Ni les chercheurs ni les patients ne savent quels médicaments sont administrés.
À un moment donné de l’essai, une dose spécifique de NCX 470 sera choisie. Le dosage continuera à ce niveau pour le reste de l’essai.
À propos de l’essai de phase 2 Dolomites
Les résultats de l’essai précédent, Dolomites, ont montré que le NCX 470 est meilleur que le latanoprost pour réduire la PIO selon un porte-parole de Nicox. Le NCX 470 a montré une non-infériorité au latanoprost ainsi qu’une supériorité.
La non-infériorité est démontrée dans certains essais pour établir qu’un sujet de l’essai n’est pas considérablement pire que le traitement témoin.
Nicox reconnaît qu’il peut y avoir des retards potentiels dans le calendrier clinique en raison de la COVID-19. Il émettra des déclarations dans un délai raisonnable en cas de retard.
