Selon un article de Medpage Today, l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (en anglais : Food and Drug Administration ou FDA) a autorisé le médicament lurbinectédine (commercialisé sous le nom de Zepzelca), développé par Jazz Pharmaceuticals, comme traitement contre le cancer bronchique à petites cellules métastatique (cancer qui s’est propagé à partir du tissu d’origine). Le médicament a été autorisé selon les protocoles d’autorisation accélérée. Le médicament est autorisé à être utilisé comme traitement de deuxième ligne chez les patients qui ont vu une progression de leur maladie pendant ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine.
À propos du cancer bronchique à petites cellules
Le cancer bronchique à petites cellules est un type agressif de cancer du poumon qui n’est responsable que d’environ 10 à 15% des cas de cancer bronchique. Le cancer du poumon dans son ensemble n’est pas considéré comme rare, mais le cancer bronchique à petites cellules l’est. Bien que le tabagisme soit un facteur de risque de cancers du poumon de tous types, le lien entre le tabagisme et le carcinome pulmonaire à petites cellules est particulièrement fort. En fait, il apparaît presque exclusivement chez les personnes qui ont fumé. Cela étant dit, il est toujours possible pour les personnes qui n’ont jamais fumé régulièrement de l’avoir. Les symptômes de ce cancer comprennent des douleurs thoraciques, une toux sanglante, une perte de poids et un essoufflement. Ce cancer se propage rapidement et on le diagnostic à la plupart de patients après le début de ce processus. Ce cancer rechute facilement et le taux de survie à cinq ans est petit à seulement 20 pour cent et est encore plus faible pour les maladies métastatiques. Pour en savoir plus sur le cancer bronchique à petites cellules, cliquez ici.
Un Besoin urgent
En raison des faibles taux de survie et des chances de rechute extrêmement fortes, il est clair qu’il existe un besoin urgent de thérapies plus efficaces contre le cancer bronchique à petites cellules. Dans un essai clinique de phase 2 portant sur un total de 105 patients, le médicament a provoqué un taux de réponse global de 30%, avec une durée de réponse médiane de 5,1 mois. Ces statistiques peuvent ne pas sembler si importantes, mais dans une maladie aussi mortelle que le cancer bronchique à petites cellules, même ces résultats sont un signe de progrès.
À propos de l’autorisation accélérée
Le Zepzelca a reçu une autorisation accélérée, un programme de la FDA qui permet d’autoriser plus rapidement certains médicaments en fonction des résultats obtenus à l’aide d’un « critère de substitution ». Ce critère n’est pas nécessairement une mesure de l’avantage direct, mais doit seulement prédire l’avantage clinique. Un tel médicament doit traiter une maladie grave et potentiellement mortelle et répondre à un besoin médical non satisfait. Un médicament autorisé dans le cadre de ce programme devra encore passer des analyses continus dans les essais de phase 4 pour montrer son effet ; si les résultats de l’essai sont positifs, le médicament sera finalement autorisé dans le processus traditionnel ; sinon, le médicament sera retiré des rayonnages.
