Selon un article de BioTech 365, les données de l’essai de phase 3 INVICTUS et de l’essai de phase 1 sur l’augmentation de la dose, qui évaluaient QINLOCK comme traitement des tumeurs stromales digestives (ou GIST pour l’anglais Gastrointestinal Stromal Tumors), ont été publiées lors du congrès virtuel de l’ESMO 2020. Les résultats sont positifs et les chercheurs sont emballés par le potentiel de QINLOCK.
À propos des tumeurs stromales digestives (GIST)
Les GIST sont un type de tumeur qui se développent dans le tube digestif, généralement dans l’estomac ou l’intestin grêle. Ces tumeurs sont des sarcomes des tissus mous, et elles peuvent être bénignes ou malignes. Si elles sont cancéreuses, elles ont le potentiel de se propager dans tout le corps. Les symptômes comprennent des vomissements ou déféquer du sang, des douleurs abdominales et un gonflement, une anémie, de la fatigue, une tumeur dans l’abdomen, des vomissements, une faiblesse, des saignements digestifs, une perte d’appétit, des problèmes de déglutition et une perte de poids. Tous ces symptômes sont le résultat de gènes mutés qui provoquent la croissance et la multiplication des cellules insterstitielles de Cajal jusqu’à ce qu’elles forment une tumeur. Ce sont généralement les gènes KIT ou PDGFR qui sont mutés, mais il y a d’autres gènes qui n’ont pas encore été identifiés. Le traitement comprend une intervention chirurgicale et une pharmacothérapie ciblée.
À propos de QINLOCK
QINLOCK a été créé par Deciphera Pharmaceuticals, et c’est un inhibiteur de tyrosine-kinase qui est destiné à inhiber les gènes mutés qui causent les tumeurs. Il le fait grâce à l’utilisation d’un double mécanisme qui modère la poche de l’interrupteur kinase et la boucle d’activation.
Il a déjà été approuvé par la FDA pour les patients de plus de 18 ans atteints de GIST à une stade avancé qui ont déjà été traités par au moins trois inhibiteurs de kinases. Il est également approuvé au Canada et en Australie. Deciphera travaille avec Zai Lab en Chine pour y rendre QINLOCK également disponible.
À propos des études
La première étude, intitulée INVICTUS Phase 3, est un essai contrôlé contre placebo, en double aveugle, randomisé, multicentrique et international qui vise à évaluer l’efficacité, la tolérance et l’innocuité de QINLOCK par rapport à un placebo. 129 patients inclus dans l’étude, tous avaient déjà été traités par imatinib, par sunitinib et par régorafénib.
Les données ont montré que QINLOCK améliorait la survie sans progression et la survie globale, tout en étant bien toléré et en maintenant son profil de sécurité. Les résultats comprennent :
- Survie sans progression de 6,3 mois par rapport à 1,0 mois dans le groupe placebo
- La survie globale était de 15,1 mois par rapport à 6,6 mois dans le groupe placebo
- Taux de réponse objective de 11,8% par rapport à 0% dans le groupe placebo
La deuxième étude, qui est un essai de phase 1 avec une augmentation de dose, évalue QINLOCK chez des patients atteints de GIST de deuxième à quatrième ligne. Les participants ont pu augmenter leurs doses à 150 mg une ou deux fois par jour. Ceux qui ont reçu cette dose ont connu des avantages cliniquement importants.
Les professionnels de santé et les patients sont emballés par ces résultats, et ils espèrent que d’autres essais continueront à produire des données positives.