Grifols, une société pharmaceutique basée à Barcelone, en Espagne, a annoncé que son traitement potentiel contre le nouveau coronavirus a passé à un essai de phase 3, selon BioSpace. Il est mené en collaboration avec plusieurs agences fédérales américaines, telles que le NIH. L’intention de l’essai est d’évaluer l’innocuité, la tolérance et l’efficacité.
À propos de l’essai
Cet essai évaluera la globuline hyperimmune anti-SARS-CoV-2 de Grifols, qui donne une concentration constante et élevée d’anticorps neutralisants. Les créateurs du médicament pensent qu’il pourrait aider à prévenir et à traiter la COVID-19. Ils croient que s’il est administré lorsque les symptômes sont remarqués pour la première fois, cela pourrait modifier la réponse immunitaire naturelle du corps et réduire le risque de cas grave et de décès.
L’essai lui-même est multicentrique, international, randomisé, contrôlé contre placebo, en double aveugle et adaptatif. 500 adultes hospitalisés dans 18 pays recevront soit la globuline hyperimmunisée anti-SRAS-CoV-2 en association avec le remdesivir, soit un placebo avec le remdesivir.
Si cet essai réussi finalement, Grifols a déclaré qu’il était prêt à produire de gros volumes de traitement dans un courte durée. Ils travaillent également sur 25 autres initiatives pour lutter contre la COVID-19, dont beaucoup utilisent des traitements existants pour traiter le virus. Ils espèrent que non seulement leur étude de phase 3 sur la globuline hyperimmunisée anti-SRAS-CoV-2 réussira, mais que leurs autres essais finiront de façon similaire.
