L’AEM accepte la demande d’autorisation de mise sur le marché pour l’aducanumab, un traitement de la maladie d’Alzheimer

L’Agence européenne des médicaments a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché de Biogen. La demande concerne l’aducanumab, un traitement de la maladie d’Alzheimer. Comme cette maladie a un besoin médical non satisfait, l’autorisation de cette demande signifierait que les patients ont enfin accès à une thérapie qui peut réduire le déclin clinique qui caractérise la maladie d’Alzheimer.

À propos de l’aducanumab

L’aducanumab est un anticorps monoclonal humain qui cible la cause sous-jacente de la maladie afin de ralentir la progression et de contribuer d’autres avantages. Les données cliniques des essais EMERGE et ENGAGE de phase 3 ont prouvé que ce traitement peut améliorer la vie des patients atteints de la maladie d’Alzheimer en leur permettant d’effectuer des tâches quotidiennes, telles que les courses, le nettoyage, la lessive, les tâches ménagères, les finances personnelles et quitter la maison.

Cette thérapie est également en cours d’examen par l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), ce qui signifie que les patients aux États-Unis pourraient également avoir prochainement accès à l’aducanumab. La demande est en cours de traitement avec un examen prioritaire, de sorte que l’autorisation peut arriver bientôt. Comme les patients n’ont pas beaucoup d’options de traitement viables, on espère que ce médicament sera autorisé et pourra améliorer des vies.

À propos de la maladie d’Alzheimer

La maladie d’Alzheimer est une maladie évolutive qui provoque la dégénérescence et la mort des cellules cérébrales. Elle a des phases progressives, la gravité augmentant avec le temps. Dans les derniers phases de la maladie, les personnes subiront des pertes de mémoire importantes et seront incapables d’effectuer les tâches quotidiennes. Le principal symptôme de cette maladie est la perte de mémoire. D’autres problèmes que les gens rencontrent comprennent des problèmes de réflexion et de raisonnement, de jugement et de prise de décision, de planification et de réalisation de tâches familières, etc. Ils connaîtront des changements de personnalité et de comportement. D’autres complications peuvent également résulter de la maladie d’Alzheimer, telles que l’aspiration, la pneumonie, les infections, les chutes, les fractures, les escarres, la malnutrition et la déshydratation.

Les professionnels de santé croient que la maladie d’Alzheimer est causée par une combinaison de facteurs génétiques, environnementaux et liés au mode de vie. Ce que les professionnels de santé savent, c’est que les cellules cérébrales se détériorent et meurent. Ils soupçonnent également que les plaques et les enchevêtrements, qui sont tous deux des protéines, jouent un rôle important. Il existe des facteurs de risque qui peuvent augmenter les chances de développer la maladie d’Alzheimer. L’âge est un facteur majeur, car les gens développent généralement cette maladie après l’âge de 65 ans. Si un membre de la famille est touché, on court également un risque plus élevé. Les femmes sont également touchées à un taux plus élevé que les hommes. Les personnes ayant subi un traumatisme crânien, de mauvaises habitudes de sommeil, de mauvaises habitudes d’exercice ou d’autres habitudes de vie malsaines ont un risque plus élevé de développer la maladie d’Alzheimer.

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