Недавно FDA одобрило самый первый метод лечения злокачественной плевральной мезотелиомы (ЗМП) за более чем 15 лет. Это система NovoTTF-100L, разработанная компанией Novocure. Это не только первый одобренный метод лечения для ЗМП за более чем десятилетие, это также самый первый одобренный FDA метод лечения от компании Novocure для лечения рака туловища.
Он был одобрен в сочетании с химиотерапией на основе платины и пеметрекседом для местно-распространенной, неоперабельной или злокачественной мезотелиомы плевры.
Злокачественная Мезотелиома Плевры
ЗМП является редкой формой рака, которая тесно связана с воздействием асбеста. Как правило, это диагностируется у пожилых людей, у тех, кто подвергался воздействию асбеста в молодости. Приблизительно 3000 человек диагностируются каждый год в США.
К сожалению, только от 10 до 20% пациентов с ЗМП имеют право на операцию. Помимо хирургии, единственным одобренным лечением (до сих пор) был пеметрексед и цисплатин. Единственным дополнительным вариантом была паллиативная помощь для смягчения влияния симптомов.
TTF
TTF расшифровывается как Поля для Лечения Опухолей. Эта форма терапии находится в разработке в течение 19 лет. Это рассматривается как лечение от нескольких агрессивных раковых заболеваний. Препарат NovoTTF-100L был разработан Биллом Дойлом.
Это терапия работает, чтобы остановить деление клеток (митоз), и она не является инвазивной. Препарат доставляется непосредственно в область тела, где находится опухоль, при этом используя определенные частоты электрических полей для нарушения деления раковых клеток. Исследователи обнаружили, что, к счастью, клетки мезотелиомы были очень чувствительны к такого рода терапии.
Исследовательская группа взволнована доклиническими данными этой терапии и ее потенциалом для увеличения выживаемости пациентов с ЗМП.
Исследование STELLAR
Это одобрение FDA было основано на испытании STELLAR. В исследовании приняли участие 80 пациентов с местно-распространенными, неоперабельными или метастатическими злокачественными мезотелиомами плевры. Основной конечной точкой исследований была общая выживаемость. Вторичными конечными точками испытаний были безопасность, выживаемость без прогрессирования и общий уровень ответа.
Испытание достигло своей основной конечной точки. Для всех пациентов в исследовании медиана выживаемости составила 18,2 месяца. Для пациентов с эпителиоидным МПМ медиана общей выживаемости составила 21,2 месяца. Для пациентов с неэпителиоидным МПМ средняя выживаемость составила 12,1 месяца.
После одного года терапии (взятой в сочетании с химиотерапией) 62% пациентов были еще живы.
Наиболее распространенным ПЭ было раздражение кожи от устройства. Серьезных системных эффектов от применения NovoTTF-100L зарегистрировано не было.
Фонд Прикладных Исследований Мезотелиомы чрезвычайно взволнован этой недавно одобренной терапией и надеждой, которую он принес этой группе пациентов. Мы еще не достигли конечной цели, но это одобрение принесло поддержку в отношении прогресса исследований. Ученые начинают раскрывать инновации, необходимые нам для борьбы с этой болезнью.
Вы можете прочитать больше об этой терапии и клинических испытаниях, которые привели к ее одобрению здесь.
Что вы думаете о новой терапии для ЗМП?
Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
