Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) недавно опубликовало свое положительное решение об ALUNBRIG, который является средством лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) с анапластической лимфоминкиназой + (ALK +). Они рекомендовали эту терапию для тех, кто еще не лечился ингибитором ALK. EMA разработал это мнение на основе результатов третьего этапа исследования ALTA-1L, предназначенного для оценки безопасности и эффективности ALUNBRIG по сравнению с кризотинибом. Положительные результаты этого испытания не только внушали доверие исследователям и участникам, но и учитывали положительную реакцию EMA.

О Немелкоклеточном Раке Легких (НМРЛ)

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) является наиболее распространенной формой рака легкого, и он бывает трех разных типов: аденокарцинома, плоскоклеточный рак и крупноклеточный рак. Большинство этих видов рака вызвано курением сигарет, но воздействие определенных химикатов или материалов также может увеличить риск развития рака. Эти вещества включают мышьяк, асбест, хлорид, формальдегид, некоторые сплавы или пигменты и другие химические вещества. История рака легких в семье может также повысить шансы на развитие НМРЛ.

На ранних стадиях этого рака наблюдаются такие симптомы, как боль в груди, кашель вплоть до кашля с кровью, быстрая утомляемость, потеря аппетита, одышка, потеря веса и хрипы. Более поздние стадии вызывают боль и уплотнения в костях, опущение век, хриплый или измененный голос, боль в суставах, проблемы с ногтями, отек лица, слабость и проблемы с глотанием.

Диагноз получают путем медицинского осмотра и оценки семейного и медицинского анамнеза. Затем будут проведены тесты для подтверждения диагноза, а также для оценки распространения. Эти тесты включают сканирование костей, рентгенографию грудной клетки, МРТ, компьютерную томографию, общий анализ крови, ПЭТ, анализ мокроты, торацентез и биопсию. Дальнейшее тестирование может быть необходимым для определения стадии рака.

Хирургия, как правило, первый шаг в лечении. С помощью медицинской процедуры можно удалить долю легкого, сегмент легкого или весь орган. Другие формы лечения включают химиотерапию, целевую терапию, лазерную терапию, фотодинамическую терапию и лучевую терапию.

О Терапии ALUNBRIG

ALUNBRIG — это ингибитор тирозинкиназы (TKI), предназначенный для обнаружения и остановки генетических мутаций анапластической лимфомы киназы, разработанный компанией Takeda Pharmaceuticals. Эта терапия предназначена для тех, кто имеет ALK + метастатический NSCLC и не лечился ингибиторами ALK.

Он уже был одобрен в более чем 40 странах мира, включая США и Европейский Союз. FDA дало ему несколько обозначений, таких как «Прорывная Терапия» и «Препараты для Лечения Редких Заболеваний».

Об Исследовании ALTA-1L

275 участников по всему миру было включено в рандомизированное двойное слепое открытое сравнительное многоцентровое исследование ALTA-1L . Все участники должны были иметь ALK + метастатический или местно-распространенный немелкоклеточный рак легкого без предварительного лечения ингибиторами ALK. Им давали либо ALUNBRIG, либо кризотиниб.

Первичной конечной точкой этого исследования было увеличение срока жизни без прогрессирования, со вторичными конечными точками объективных показателей ответа и общего увеличения срока жизни, безопасности и переносимости. Результаты показали, что профиль безопасности остается в соответствии с предыдущими результатами. Они также доказали, что ALUNBRIG превосходил кризотиниб после более чем двухлетнего периода наблюдения. Увеличение срока жизни без прогрессирования составила 24 месяца по сравнению с 11 месяцами после кризотиниба.

Исследователи воодушевлены результатами этого испытания, поскольку оно удовлетворяет неудовлетворенную потребность в мире здравоохранения. ALK + NSCLC является редкой формой рака легких, что приводит к уменьшению количества вариантов лечения. Компания Takeda надеется, что это лечение не только улучшает мир медицины, но и жизнь пациентов.

Найти источник статьи можно здесь.

Что вы думаете о том, чтобы быть сторонником редкого заболевания? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!