Согласно данным от PR Newswire, Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) только что впервые одобрило лечение редкой болезни Стилла у взрослых. Препарат, который был одобрен, называется канакинумаб (продается под названием Ilaris) и был одобрен для всех пациентов с активным заболеванием Стилла, включая редкий вариант для взрослых. Этот препарат ранее был одобрен для пациентов в возрасте двух лет и старше с системным ювенильным идиопатическим артритом.
О Болезни Стилла у Взрослого (БСВ)
Болезнь Стилла у взрослых — это редкая форма болезни Стилла, ауто-воспалительное, системное заболевание. Это характеризуется прежде всего тремя признаками: отличительная сыпь «лососевого» цвета с синяками, боль в суставах и лихорадка. Болезнь Стилла фактически является формой ювенильного артрита с системными последствиями и чаще встречается у детей; хотя, как правило, у взрослых встречается еще реже. Причина болезни не совсем понятна, но, по-видимому, она связана с интерлейкином-1 (Ил-1), поскольку препараты, которые ингибируют его активность, могут быть эффективными. Помимо ранее упомянутой сыпи, боли в суставах и лихорадки, пациенты могут также испытывать сильную усталость, отек лимфатических узлов, увеличение печени и селезенки, увеличение количества лейкоцитов и жидкости в сердце и легких. Возможны опасные для жизни и изнурительные осложнения. Заболевание лечат различными противовоспалительными препаратами, такими как стероиды, анакинра, ритуксимаб и метотрексат. Чтобы узнать больше о болезни Стилла у взрослых, нажмите здесь.
Для этого одобрения, эффективность и безопасность Ilaris была установлена с использованием данных пациентов с системным ювенильным идиопатическим артритом, хотя безопасность была также оценена у пациентов с болезнью Стилла у взрослых. Препарат был одобрен для этого заболевания в рамках Приоритетного Обзора, что означает, что FDA приняло решение по заявке через шесть месяцев или менее.
Лечение Ilaris и аналогичными противовоспалительными средствами, подавляющими иммунную систему, сопряжено с риском некоторых побочных эффектов, таких как повышенный риск инфекции, боль в животе, реакции в месте инъекции и синдром активации макрофагов, потенциально опасная для жизни неблагоприятная реакция, которая должна лечиться как можно быстрее.
Пациенты с болезнью Стилла у взрослых должны быть обрадованы этой новостью, которая ознаменует первое одобрение этой редкой болезни.
Что вы думаете об этом новом одобрении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
