Компания Acadia Pharmaceuticals недавно опубликовала результаты третьей фазы своего исследования Нуплазида, для лечения психоза, которым страдают пациенты с болезнью Паркинсона. Этот препарат был одобрен с 2016 года, но его долгосрочные последствия все еще были неизвестны. Понимание их было целью этого испытания. Результаты были представлены на виртуальном ежегодном собрании Американского Общества Клинической Психофармакологии (ASCP) в 2020 году, о котором вы можете прочитать здесь.
О Болезни Паркинсона
Болезнь Паркинсона — это прогрессирующее заболевание, поражающее центральную нервную систему (ЦНС). Оно характеризуется его влиянием на движение через пять различных этапов. По мере прогрессирования заболевания тяжесть увеличивается. Первая стадия характеризуется легкой дрожью на одной стороне тела. На втором этапе симптомы более заметны: тремор и ригидность с обеих сторон тела. Третий этап приносит потерю равновесия и замедленное движение, а четвертый лишает человека возможности жить независимо. Пятая стадия является наиболее тяжелой, поскольку пациенты не могут стоять или ходить. Галлюцинации и бред являются общими симптомами этой стадии.
Болезнь Паркинсона возникает из-за гибели двигательных нейронов, некоторые из которых продуцируют дофамин. Дофамин важен для передачи сообщений мышцам от мозга, поэтому потеря дофамина приводит к потере двигательных функций. Аномальная активность мозга возникает, когда эти нейроны потеряны. Врачи не знают, почему эти моторные нейроны умирают, но они подозревают, что некоторые факторы играют роль, такие как генетика, факторы окружающей среды, такие как токсины, и тела Леви.
Не существует одобренных FDA методов лечения болезни Паркинсона, и лечение симптоматическое. Варианты лечения включают заменители дофамина, карбидопа-леводопу, ингибиторы МАО-В, ингибиторы катехол-О-метилтрансферазы (СОМТ), антихолинергические средства и амантадин.
Об Исследовании
Нуплазид был разработан компанией Acadia Pharmaceuticals и одобрен FDA в 2016 году. Он предназначен для лечения психоза, который является симптомом болезни Паркинсона. Это происходит путем блокирования сигналов от определенных серотониновых рецепторов.
Хотя это лекарство уже было одобрено и изучено в ряде клинических испытаний, медицинские работники не знали достаточно о его безопасности и переносимости в долгосрочной перспективе. Из-за этого компания Acadia начала дополнительное исследование, в которое вошли 459 пациентов, которые участвовали в предыдущих исследованиях. Все участники получали Нуплазид орально каждый день в течение последних десяти лет. Они были оценены по установленному графику за последнее десятилетие, чтобы измерить безопасность и переносимость этого лечения.
Исследование показало, что большинство (85,4%) участников испытали неблагоприятное воздействие, которое обычно было от легкого до умеренного. Серьезные побочные эффекты, включая ИМП, пневмонию и перелом бедра, были зарегистрированы у 41% участников. Из-за побочных эффектов 29% решили прекратить лечение.
С точки зрения тяжести симптомов, это исследование обнаружило, что воздействие болезни Паркинсона оставалось стабильным с течением времени. Исследователи использовали шкалу Клинического Глобального Уровня, чтобы оценить это. С другой стороны, показатели тяжести по уходу увеличились на 4,3 в течение 192 недель.
Ученые, работающие над этим исследованием, признают, что были ограничения, так как не было контрольной группы, и они не могли следить за пациентами, которые решили прекратить лечение; но они все еще считают, что это исследование доказывает, что Нуплазид безопасен и хорошо переносится.
Что вы думаете об этом исследовании? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
