В своем пресс-релизе компания Eli Lilly and Company недавно объявила о том, что Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) одобрило дополнительное Заявление о Выдаче Лицензии на Использование Биологических Препаратов (BLA) на препарат компании, Иксекизумаб (продается как Taltz®). Этот препарат будет использоваться для лечения нерентгенологического аксиального спондилоартрита (nr-axSpA). Препарат, классифицируемый как антагонист IL-17A, является первым препаратом этого типа, одобренным для этого заболевания.
Об Аксиальном Спондилоартрите
Аксиальный спондилоартрит является общим термином, который охватывает ауто-воспалительные заболевания, которые поражают суставы позвоночника и крестца. Рентгенологический аксиальный спондилоартрит является синонимом анкилозирующего спондилита. Не-рентгенографический аксиальный спондилоартрит относится к менее прогрессирующему заболеванию, при котором изменения в суставах еще не видны на рентгенограмме. Появление симптомов часто начинается в раннем взрослом возрасте. Эти симптомы могут включать в себя рецидивирующую / ремитирующую боль в спине, прогрессирующую жесткость суставов, усталость, лихорадку и потерю веса. Воспаление может распространяться на другие части тела, такие как глаза, сердечно-сосудистая система и легкие. Лекарства от этой болезни не существует, поэтому лечение направлено на устранение боли и замедление прогрессирования заболевания. Лечение может включать НПВП, опиоиды, ингибиторы ФНО, физиотерапию, хирургическое вмешательство и некоторые другие. К сожалению, большинство методов лечения могут вызвать серьезные побочные эффекты при длительном применении. Чтобы узнать больше об аксиальном спондилоартрите, нажмите здесь.
Улучшение Жизни Пациентов
Многие эксперты считают, что это заболевание значительно недиагностировано, и многие пациенты могут иметь дело с воспалением и болью в течение многих лет, прежде чем им поставят диагноз. В течение этого времени пациенты часто видят прогрессирование своего заболевания и не получают достаточного лечения. Это одобрение предоставит пациентам, живущим с этим заболеванием, новый вариант лечения и возможность увидеть улучшение их качества жизни.
Одобрение следует за 3-й фазой испытания иксекизумаба при аксиальном спондилоартрите, при котором терапия показала существенное улучшение признаков и симптомов заболевания на основе критериев ответа Международного Общества по Оценке Спондилоартрита 40 (ASAS40).
Иксекизумаб показал пользу при нескольких аутоиммунных заболеваниях. Впервые он был одобрен в 2016 году для лечения псориаза от бляшек средней и тяжелой степени, а также получил одобрения для лечения псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и детей с псориазом бляшки в возрасте шести лет и старше.
Что вы думаете об этом новом одобрении? Поделитесь своими историями, мыслями и надеждами с сообществом «Patient Worthy»!
