Согласно недавнему отчету в журнале Journal of Clinical Oncology, более тысячи пациентов с меланомой III стадии высокого риска были включены в клиническое исследование Keynote-054 (NCT02362594). Пациенты, перенесшие удаление (рассечение) лимфатических узлов, получали либо пембролизумаб в фиксированной дозе 200 мг (n-514) в качестве дополнительной терапии, либо плацебо (n505).
Дозирование должно было продолжаться в течение одного года с трехнедельными интервалами, пока болезнь не вернется или у пациента не возникнет серьезная токсичность.
Целью исследователей было определить, приведет ли лечение пембролизумабом в течение одного года к безрецидивному выживанию у большинства пациентов, а также у пациентов с опухолями, положительными по PD-L1 (запрограммированный лиганд).
За пятнадцатимесячный интервал у 351 пациента была выявлена безрецидивная выживаемость, что потребовало одобрения пембролизумаба в USFDA и Европейском Агентстве по Лекарственным Средствам.
Трехлетнее Наблюдение
Журнал теперь сообщает о результатах трехлетнего наблюдения. В нем сообщается, что выживаемость без рецидива на этом этапе была значительной (64%) в группе пембролизумаба по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (44%).
И в Заключение . . .
Исследователи сообщили, что пембролизумаб обеспечил 20-процентное улучшение выживаемости без рецидивов для пациентов с удаленной меланомой высокого риска по сравнению с плацебо. Препарат переносился, и рейтинг безопасности препарата оставался неизменным для всех подгрупп.
