Согласно сообщению Pharmacy Times, Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) одобрило новое лечение крупноклеточной В-клеточной лимфомы, которая является рецидивирующей или рефрактерной. Рефрактерный означает, что рак стал устойчивым к лечению. Новое лечение, называемое лизокабтагеном маралеусел (продаваемое как Breyanzi), представляет собой Т-клеточную терапию химерного рецептора антигена (CAR), направленную на CD19.
О Крупноклеточной В-Клеточной Лимфоме
Крупноклеточная B-клеточная лимфома (LBCL), как следует из названия, представляет собой рак, поражающий B-клетки, которые представляют собой тип белых кровяных телец. Эти клетки отвечают за выработку антител. Существует множество различных вариантов и подтипов этого рака, и это наиболее распространенная форма неходжкинской лимфомы у взрослых. Хотя в самых редких случаях он может возникать у детей и молодых людей, этот тип лимфомы в основном поражает пожилых людей, обычно около 70 лет и старше. Симптомы типичны для многих лимфом и включают ночную потливость, усталость, неожиданную потерю веса, заметное образование в лимфатических узлах и лихорадку. Факторы риска включают основные иммунодефициты и инфекцию, вызванную вирусом Эпштейна-Барра и Helicobacter pylori. Иногда эта лимфома может трансформироваться из других типов рака крови. Лечение включает химиотерапию, ритуксимаб, трансплантацию стволовых клеток и иммунотерапию; пятилетняя выживаемость составляет 58 процентов. Чтобы узнать больше о большой B-клеточной лимфоме, нажмите здесь.
О Breyanzi
Принимая во внимание многие формы этой лимфомы, Breyanzi одобрен для нескольких различных вариантов, таких как неспецифическая диффузная большая B-клеточная лимфома, первичная крупноклеточная B-лимфома средостения, фолликулярная лимфома 3B степени и B-клеточная лимфома высокой степени. Он предназначен для тех пациентов, которые ранее лечились как минимум двумя другими системными методами лечения.
Утверждение следует из результатов клинического исследования, в котором в общей сложности 268 пациентов лечились с помощью Breyanzi. 73 процента пациентов, прошедших лечение, достигли клинического ответа; это включало 19 процентов, у которых был частичный ответ, и у 54 процентов, у которых после курса лечения было минимальное заболевание или его не было. Средняя продолжительность ответа для пролеченных пациентов составила 16,7 месяца. Как и при других методах лечения CAR Т-клетками, преобладали побочные эффекты, и у 46 процентов пациентов наблюдались серьезные побочные эффекты; 4 процента пациентов испытали фатальные побочные эффекты.
Одобрение Breyanzi предлагает новый терапевтический вариант для пациентов, которые не реагируют на другие методы лечения и сталкиваются с рецидивом болезни.
