В начале февраля глобальная биофармацевтическая компания Sanofi и биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. («Regeneron») сообщили, что ее дважды разработанный препарат Либтайо (cemiplimab-rwlc) недавно получил одобрение FDA. Теперь Либтайо является первой одобренной иммунотерапией для пациентов с запущенной или метастатической базальноклеточной карциномой (БКК). В частности, препарат разработан для пациентов, которые ранее не получали или не могут лечиться ингибиторами пути хэджхог.

Либтайо

Так что такое Либтайо? Это полностью человеческое моноклональное антитело ингибирует PD-1, рецептор иммунной контрольной точки. Моноклональные антитела — это в основном созданный в лаборатории белок, который действует как антитело и имитирует наш иммунный ответ. Обычно раковые клетки могут использовать путь PD-1 для предотвращения работы Т-клеток, одного из типов иммунных клеток. Ингибируя PD-1, Либтайо одновременно подавляет способность раковых клеток расти и метастазировать.

Врачи рекомендуют вводить 350 мг внутривенно каждые три недели, пока лекарство не станет слишком токсичным, или пока рак не разовьется. Либтайо был разработан с использованием запатентованной Regeneron технологии VelocImmune, которая создает полностью человеческие антитела с использованием генно-инженерной мышиной платформы и генетически гуманизированной иммунной системы. Помимо базальноклеточного рака, Либтайо изучается как вариант лечения немелкоклеточного рака легкого (NSCLC), рака шейки матки и плоскоклеточного рака кожи (cSCC).

Недавнее одобрение, основанное на Приоритетном Рассмотрении, зависело от данных клинического исследования фазы 2. Набрано 132 пациента. Пациенты либо плохо реагировали на предыдущее лечение HHI, либо вообще  не переносили его и, следовательно, не могли использовать терапию HHI. В ходе испытаний ученые определили, что Либтайо может помогать пациентам с долгосрочными результатами. Препарат также останавливал прогрессирование заболевания.

Хотя препарат относительно безопасен и хорошо переносится, некоторые побочные реакции все же имели место. К ним относятся:

• Инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей
• Сонливость
• Усталость
• Колит (воспаление толстой кишки)
• Анемия (низкое количество эритроцитов)
• Диарея
• Надпочечниковая недостаточность
• Зуд (сильная чесотка)
• Сыпь
• Скелетно-мышечная боль

Информация о Безопасности

Если вы принимаете Либтайо и у вас возникли какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, особенно если они со временем ухудшатся:

• Одышка / затрудненное дыхание
• Боль в груди или животе
• Тошнота и рвота
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Хронический кашель
• Легкие синяки и кровотечения
• Темная, пенистая или кровавая моча
• Диарея или темный, дегтеобразный или кровавый стул
• Аритмия
• Изменения настроения или поведения
• Необычные головные боли
• Путаница или проблемы с памятью
• Сильная мышечная боль или слабость
• Потеря аппетита

Базально-Клеточная Карцинома

По данным Фонда Рака Кожи, базальноклеточная карцинома:

является наиболее распространенной формой рака кожи и наиболее часто встречающейся формой всех видов рака. БКК возникают в результате аномального неконтролируемого роста базальных клеток.

Базальные клетки составляют часть верхнего слоя нашей кожи. Чаще всего базальноклеточная карцинома возникает из-за длительного воздействия ультрафиолетовых лучей. Это может происходить от солнца или от солярия. Таким образом, базальноклеточная карцинома часто возникает на участках кожи, которые более подвержены воздействию солнца, например на шее и голове.

Раннее обнаружение является ключевым в лечении базальноклеточного рака. Чтобы определить, может ли поражение кожи быть БКК, Фонд Рака Кожи перечисляет 5 предупреждающих знаков:

• Белая, желтая или восковая «шрамообразная» область, которая кажется блестящей и упругой с плохо очерченными границами.
• Открытая рана, которая не заживает. Эта язва может кровоточить, сочиться или покрываться коркой в течение нескольких недель.
• Красные или раздраженные пятна, которые могут или не могут болеть
• Небольшой розовый нарост с выемкой в центре и приподнятыми закругленными краями.
• Перламутровые, прозрачные, красные, белые или розовые шишки