В ходе клинического испытания фазы 3 диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, не связанной с зародышевым центром у пациентов, у которых ранее не было лечения, только что было объявлено, что они все еще набирают участников.
В исследовании изучается применение акалабрутиниба с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизоном. Вместе это комбинированное лечение называется R-CHOP. R-CHOP — стандартная терапия этой формы лимфомы. Комбинация акалабрутиниба — вот что делает эту терапию новой.
Акалабрутиниб уже одобрен для лечения лимфомы из клеток мантии, одной из форм неходжкинской лимфомы, а также в качестве одобренной терапии для лечения хронического лимфолейкоза, одной из форм лейкемии. Он работает путем ингибирования BTK, фермента, который способствует росту лимфомы больших B-клеток.
Регистрация
Это плацебо-контролируемое исследование является рандомизированным и двойным слепым.
Все участники должны быть не старше 65 лет. Каждый получит стандартную терапию R-CHOP. Затем половина пациентов получит аклабрутиниб, а половина — плацебо. Это деление будет полностью случайным.
Пациенты, которые заинтересованы в зачислении, должны соответствовать следующим критериям:
- Пациенты, которые заинтересованы в зачислении, должны соответствовать следующим критериям:
- Им не должно быть назначено какое-либо предварительное лечение лимфомы.
- Они должны иметь способность выполнять повседневные действия, например ходить более получаса в день.
- Они должны быть в возрасте от 18 до 65 лет.
Чтобы ознакомиться с полными критериями зачисления, посетите сайт Clinical trials.gov. Вы также можете связаться с главным исследователем доктором Мэтью Матасаром по телефону 212-639-8889. Соисследователь по делу Конни Ли Батлеви.
Исследование будет проходить в 5 разных местах. Вы можете узнать больше о деталях этого исследования и возможностях этой исследовательской терапии здесь.
