LYS-GM101 для Ганглиозидоза GM1 Получил Обозначение Ускоренной Процедуры
source: pixabay.com

LYS-GM101 для Ганглиозидоза GM1 Получил Обозначение Ускоренной Процедуры

8 июля 2021 года компания по генной терапии Lysogen сообщила, что ее кандидат на генную терапию LYS-GM101 для пациентов с ганглиозидозом GM1 получил статус Ускоренной Процедуры (Fast Track) от FDA.…

Продолжить чтение LYS-GM101 для Ганглиозидоза GM1 Получил Обозначение Ускоренной Процедуры
Apitegromab для SMA Получил Обозначение Ускоренной Процедуры
source: pixabay.com

Apitegromab для SMA Получил Обозначение Ускоренной Процедуры

Управление по Санитарному Надзору за Качеством Пищевых Продуктов и Медикаментов США (FDA) реализует ряд программ, направленных на содействие исследованиям и разработке лекарств для лечения серьезных заболеваний. Одна из таких программ…

Продолжить чтение Apitegromab для SMA Получил Обозначение Ускоренной Процедуры
Нейхулизумаб для Лечения РТПХ Получил Обозначение Ускоренной Процедуры
source: pixabay.com

Нейхулизумаб для Лечения РТПХ Получил Обозначение Ускоренной Процедуры

В недавнем пресс-релизе биотехнологическая компания AltruBio Inc. сообщила, что ее терапия нейхулизумабом (AbGn-168H) получила статус Ускоренной Процедуры для лечения пациентов со стероидорезистентной острой болезнью трансплантат против хозяина (РТПХ). Рефрактерность к…

Продолжить чтение Нейхулизумаб для Лечения РТПХ Получил Обозначение Ускоренной Процедуры
Лечение Дистрофического Буллезного Эпидермолиза Получает Статус Ускоренной Процедуры
source: pixabay.com

Лечение Дистрофического Буллезного Эпидермолиза Получает Статус Ускоренной Процедуры

FDA недавно присвоило обозначение Ускоренной Процедуры препарату AGLE-102 для лечения дистрофического буллезного эпидермолиза. Это обозначение позволит ускорить лечение пациентов. О Дистрофическом Буллезном Эпидермолизе Буллезный дистрофический эпидермолиз (ДБЭ) - одна из…

Продолжить чтение Лечение Дистрофического Буллезного Эпидермолиза Получает Статус Ускоренной Процедуры
Пероральное Лечение ПНГ Получило Статус Орфанного Препарата
source: pixabay.com

Пероральное Лечение ПНГ Получило Статус Орфанного Препарата

Как сообщает BioSpace; сегодня компания Biocryst Pharmaceuticals получила стимул к дальнейшей работе по исследованию достоинств потенциального перорального лечения ПНГ. FDA США официально определило пероральное соединение BCX9930 как «Орфанное Лекарство», что…

Продолжить чтение Пероральное Лечение ПНГ Получило Статус Орфанного Препарата