tratamiento experimental para la Inmunodeficiencia Primaria, RI-002 BLA, aceptado por la FDA

En julio, PatientWorthy publicó las principales noticias de ADMA Biologics, nuevo fármaco prometedor Inc.; RI-002, un tratamiento con IGIV especialidad para pacientes que están inmunocomprometidos.

datos RI-002 demostraron la capacidad del fármaco para prevenir infecciones, y el proceso asociado Fase III demostraron tener éxito sin ningún tipo de infecciones bacterianas graves (SBI) reportados. La Solicitud de Licencia Biológica (BLA) para RI-002 fue presentado a la FDA el 31 de julio en la búsqueda de una indicación para el tratamiento de enfermedades de inmunodeficiencia primaria o PIDD.

Ayer, la compañía emitió un comunicado de prensa acerca de la aceptación de la FDA de la BLA para RI-002. ADMA Biológicos Inc. recibió la patente de EE.UU. 9.107.906 de RI-002 bajo las title- composiciones y métodos para el tratamiento de la inmunodeficiencia.

Vaccine News Daily citó al Presidente y CEO de ADMA Biologics, Adam Grossman diciendo:

“La compañía continuará persiguiendo agresivamente a los derechos de propiedad adicionales que abarca esta tecnología.”

La FDA estima completa de RI-002 la revisión más adelante en el año 2016. Para obtener más información, visite la página web de la compañía en www.admabiologics.com. Descargar el comunicado de prensa .pdf aquí.

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