Narcolepsia y Cataplejia
La narcolepsiaes una condición neurológica que provoca un funcionamiento incorrecto del ciclo sueño-vigilia. Afecta a aproximadamente 185,000 individuos solo en los Estados Unidos. Algunos de los síntomas más comunes de la condición incluyen cataplexia, parálisis del sueño, alucinaciones hipnagógicas, sueño interrumpido durante la noche y somnolencia excesiva durante el día. Estos síntomas pueden ser debilitantes y provocar depresión en aproximadamente el 57% de los pacientes. También puede afectar el funcionamiento social, cognitivo y psicológico, así como aumentar el riesgo de accidentes automovilísticos.
La cataplejia es uno de los síntomas más graves asociados con esta enfermedad. Afecta alrededor del 70% de todos los pacientes. Se refiere a episodios de debilidad muscular repentina e incontrolable. Estos ataques ocurren cuando el individuo está despierto. Son provocados por cualquier emoción intensa, como excitación, estrés, miedo, risa o ira.
Mientras que hay algunas opciones de tratamiento para la narcolepsia y la cataplexia, todas tienen limitaciones.
Axsome Therapeutics acaba de desarrollar un nuevo tratamiento que creen que podría ser una mejor opción para los pacientes con narcolepsia y cataplexia. Este tratamiento se llama AXS-12. Ya recibió la Designación de Medicamento Huérfano por la FDA y se acaba de iniciar un ensayo de Fase 2 del medicamento.
El Ensayo
Este ensayo de Fase 2 tiene previsto inscribir a 20 pacientes. Se llevará a cabo en múltiples centros de prueba. Todos los participantes recibirán AXS-12 durante tres semanas y placebo durante tres semanas. Sin embargo, se asignará al azar qué paciente recibe primero qué tratamiento. Los participantes serán monitoreados para evaluar el impacto del tratamiento en sus síntomas de narcolepsia. Uno de los exámenes documentará la frecuencia con la que se producen los ataques de cataplexia.
AXS-12 es un potente inhibidor de la recaptación de norepinefrina. Es único porque los investigadores creen que podría ser eficaz para tratar algunos de los peores síntomas de narcolepsia y al mismo tiempo no causar ninguna de las limitaciones que se producen con otros tratamientos actualmente en el mercado.
Axsome Therapeutics espera recibir los resultados de este ensayo en el segundo trimestre del 2019. Si es positivo, AXS-12 continuará siendo investigado como una opción de tratamiento potencial para aquellos que viven con narcolepsia.
Puede leer más sobre AXS-12 y su versión de prueba de Fase 2 aquí.
