La FDA Aceptará Una Nueva Solicitud de Medicamentos para el Tratamiento de Narcolepsia

De acuerdo a una historia de Sleep Review, la compañía farmacéutica Jazz Pharmaceuticals plc ha presentado recientemente una Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA,por sus siglas en Inglés) para su tratamiento de investigación JZP-258, que se está desarrollando como una alternativa baja en sodio al oxibato de sodio (Xyrem). JZP-258 se utilizará como tratamiento para la somnolencia diurna excesiva y/o cataplejía en pacientes con narolepsia de siete años o más. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aceptado el NDA con Revisión Prioritaria

Sobre la Narcolepsia

La narcolepsia es un trastorno neurológico que afecta el sueño.Los pacientes con narcolepsia tienen una capacidad disminuida para regular sus ciclos de sueño y vigilia. La causa exacta de la narcolepsia no se conoce bien. Sin embargo, hay una serie de factores de riesgo para la afección, como antecedentes familiares, exposición a pesticidas o lesiones cerebrales previas, como un derrame cerebral o un tumor. El síntoma más conocido de la narcolepsia es la somnolencia excesiva durante el día, a menudo en la medida en que un paciente puede quedarse dormido repentinamente durante sus actividades regulares. Esto puede ocurrir incluso después de una noche completa de sueño; los pacientes no pueden dormir tan profundamente como una persona no afectada. Otros síntomas incluyen cataplejía, alucinaciones, parálisis del sueño, insomnio y aumento de peso inesperado. No hay cura para la narcolepsia. Los tratamientos para la afección incluyen estimulantes como las anfetaminas y el modafinilo. La mayoría de los pacientes no pueden controlar sus síntomas por completo. Para obtener más información sobre la narcolepsia, haga clic aquí.

Reducción de Riesgos a Largo Plazo para Pacientes

La fecha objetivo establecida para que la FDA tome su decisión de aprobación con respecto a JZP-258 es el 21 de Julio, del 2020. JZP-258 se desarrolló principalmente debido a problemas de salud asociados con el uso a largo plazo de Xyrem. La ingesta excesiva de sodio está relacionada con problemas de salud como la presión arterial elevada y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. Se espera que el uso de JZP-258 reduzca la ingesta diaria de sodio de los pacientes con narcolepsia en hasta 1500 mg.

La narcolepsia se asocia con un mayor riesgo de problemas de salud como diabetes, obesidad, presión arterial alta y dislipidemia. Sin embargo, el uso de JZP-258 debería servir en última instancia como una opción más saludable para estos pacientes a largo plazo.

 


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