Pruebas de Anticuerpos COVID-19: ¿Están Sobrevendidos?

Según un artículo reciente en Nature, muchos países anticipan una respuesta inmediata de las pruebas de anticuerpos recientemente desarrolladas. Estas pruebas están programadas para aliviar el bloqueo y restaurar la economía.

Los científicos reconocen que las pruebas de anticuerpos pueden ser útiles para controlar la pandemia de COVID-19, pero solo en algún momento en el futuro. Las pruebas, cuando mejoran, pueden determinar si una persona ha estado expuesta y luego pueden ser inmunes al virus.

Sin embargo, los científicos de todo el mundo opinan que no se ha establecido el potencial para estas pruebas. En cualquier caso, hay varios obstáculos que deben superarse.

La Carrera está en Marcha

Nosotros estamos mirando dos razas críticas. Una es la búsqueda a largo plazo de una vacuna efectiva. Las estimaciones iniciales fueron que una nueva vacuna no estaría disponible por un mínimo de un año.

Al escribir estas líneas, una compañía llamada Moderna ha anunciado que han desarrollado un medicamento que parece tener éxito después del primer ensayo en humanos. Moderna cree que podría tener su medicamento disponible para Enero de 2021. Sin embargo, hay dos ensayos más que Moderna llevará a cabo este año que también deben ser exitosos. El primer ensayo solo examinó los resultados de ocho pacientes. Los siguientes dos ensayos deben involucrar a miles de pacientes.

Actualmente, unas diez empresas están trabajando febrilmente para desarrollar una vacuna.

Hoy se agregó una actualización al campo cada vez mayor de competidores. La Universidad de Washington anunció que había descubierto un potente anticuerpo llamado S309 de un paciente con SARS que se había recuperado hace diecisiete años. Los investigadores dijeron que S309 parece cubrir todo el rango de coronavirus. El anticuerpo se encuentra actualmente en la vía rápida para el desarrollo y las pruebas.

La segunda carrera involucra kits de anticuerpos. Hay laboratorios de investigación y compañías de biotecnología que se apresuran a desarrollar análisis de sangre precisos. Los gobiernos de varios países han comprado millones de kits. Confían en estos kits para ayudar a reabrir su economía y relajar las regulaciones de distanciamiento social.

Desafortunadamente, Gran Bretaña compró millones de kits solo para descubrir que estaban bajo rendimiento.

También hay sugerencias de que los países usen estas pruebas para emitir «pasaportes de inmunidad». Los pasaportes permitirían que el titular del pasaporte esté exento de las reglas de distanciamiento social. Un inconveniente de este plan es que actualmente, las pruebas de anticuerpos no pueden determinar si una persona todavía puede infectar a otros.

Pero como con la mayoría de las nuevas tecnologías, lleva un tiempo antes de que el «motor funcione sin problemas». Por lo tanto, no sorprende que estas pruebas no hayan podido confirmar la exposición de una persona al COVID-19.

Incluso las pruebas que han sido confiables aún no pueden confirmar si una persona ha desarrollado una inmunidad a la reinfección. Los científicos indican que pasará un tiempo antes de que los kits se acerquen a sus objetivos establecidos.

Acerca de los Kits de Anticuerpos

La prioridad más alta será desarrollar una prueba para todos los trabajadores esenciales, comenzando con las personas de primera línea en el cuidado de la salud.

El objetivo es averiguar si están en riesgo de infección. La gran pregunta sigue siendo si se puede encontrar una vacuna que proporcione inmunidad para todos.

Prueba de la Población General

Hay equipos de investigadores de todo el mundo que utilizan pruebas que cuentan una parte de las infecciones en un área determinada. Luego usan estos resultados para estimar el número total de casos en esa misma área. Los investigadores valoran estas pruebas porque hay muchas áreas en el mundo que no realizan pruebas estándar.

En esta nota, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU. Planean un estudio a nivel nacional en Junio o Julio de este año en veinticinco áreas metropolitanas. La sangre de los donantes se analizará en un esfuerzo por examinar la propagación de COVID-19. El objetivo del estudio es encontrar anticuerpos causados por el virus.

Reuters Newswire descubrió que los CDC actualmente están recolectando sangre de donantes en cinco ciudades metropolitanas, pero no tiene más detalles. Los CDC no han respondido de inmediato la solicitud de comentarios de Reuters sobre ninguno de los estudios.

Acerca de las Pruebas de Anticuerpos

La función del sistema inmune es producir anticuerpos contra un virus. Los kits de anticuerpos usan elementos de un virus llamado antígenos. Hay dos tipos de pruebas:

  • pruebas de laboratorio procesadas por técnicos que tienen resultados en un día, y
  • pruebas llamadas punto de atención que producen resultados en menos de media hora.

Según los expertos en salud, estas pruebas no identifican el virus real y, por lo tanto, tienen un diagnóstico limitado de infecciones activas.

Algunos expertos enfatizan que las pruebas de punto de atención son menos confiables que las pruebas realizadas en laboratorios. La razón es que estas pruebas usan una muestra de sangre más pequeña (pinchazo en el dedo) y se llevan a cabo en un entorno que está menos controlado que las pruebas en un laboratorio. Por lo tanto, recomiendan que estas pruebas se utilicen con precaución. La Organización Mundial de la Salud sugiere que las pruebas de punto de atención se reserven solo para investigación.

Y Ahora Pruebas de PCR

Según el Dr. Edward Wright, de la Universidad de Sussex, la mayoría de los informes que están recibiendo son el resultado de pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR). Estas pruebas identifican el ARN que es la información genética del virus. Tales resultados solo se pueden obtener si la persona examinada tiene la infección. Pero aún así, se nos recuerda que las pruebas no son perfectas.

Las pruebas de PCR detectan antígenos (sustancias extrañas) en lugar de detectar anticuerpos o la respuesta inmune del cuerpo. Estos primeros resultados alertarán a los médicos antes de que una persona comience a tener síntomas externos.

Sin embargo, un informe de un hospital en China encuentra que las pruebas de PCR no diagnosticaron a algunos pacientes que habían sido infectados con COVID-19. Se nos recuerda que pasaron varios años antes de que las pruebas de anticuerpos mostraran una precisión del noventa y nueve por ciento en la detección del VIH.

La FDA Facilita las Reglas de Prueba

La FDA ha introducido autorizaciones de emergencia que rigen estas pruebas. Está permitiendo el uso de las pruebas en laboratorios y también por trabajadores de la salud en el diagnóstico de infección por COVID-19. Sin embargo, la FDA también agrega el descargo de responsabilidad de que estas pruebas no han sido revisadas y, por lo tanto, no deben usarse como el único método para confirmar si una persona tiene COVID-19.

Este es solo un ejemplo que muestra que la mayoría de los kits en circulación no se han sometido a pruebas exhaustivas para garantizar su fiabilidad. Muchas pruebas actualmente en el mercado no son lo suficientemente precisas para identificar a las personas con enfermedad activa. Esto se llama prueba de sensibilidad. Encontrar personas que no hayan tenido COVID-19 se llama especificidad de prueba.

Para que una prueba se considere de «alta calidad», debe tener una calificación de noventa y nueve por ciento de especificidad y sensibilidad. Traducido, eso significa que una prueba de alta calidad debe identificar un falso positivo y un falso negativo por cada cien resultados verdaderos positivos y negativos verdaderos.

Un médico dijo que si no tienen pruebas confiables, harán más daño que bien.

El Tiempo También es un Factor

Considere que se puede realizar una prueba poco después del inicio de la infección. Pero en ese punto, el cuerpo aún no ha desarrollado anticuerpos. Por lo tanto, los resultados de la prueba presentarían una lectura falsa.

Ese hecho ha sido bien establecido, pero para ser justos, los científicos no han podido averiguar cuándo se desarrollan los anticuerpos COVID-19.

El Mundo esta Esperando

Los científicos están tratando de responder a otra pregunta: ¿en qué medida una persona infectada con el virus crea inmunidad a la reinfección?

La inmunidad es creada por un anticuerpo específico (anticuerpo neutralizante) que evitaría que COVID-19 invada las células. Hasta la fecha, no hay una respuesta clara sobre si las personas con COVID-19 realmente desarrollan estos anticuerpos.

La Reinfección es Otra Pieza Faltante del Rompecabezas

Aunque los investigadores han dicho que no ha habido evidencia de reinfección, recientemente ha habido informes dispersos de personas reinfectadas.

Uno de esos informes provino de China, donde un hombre había sido dado de alta del hospital porque estaba libre del virus. Sus vecinos fueron liberados simultáneamente de su cuarentena y se llenaron de alegría al escuchar las noticias.

Inmediatamente planearon una fiesta para él. Varias semanas después se descubrió que su virus había regresado. Fue devuelto al hospital y sus vecinos fueron devueltos a cuarentena.

Los investigadores basan su opinión en estudios que usan monos Rhesus que fueron infectados con el virus SARS-CoV-2. Un mes después de la infección inicial, el equipo de Beijing descubrió que los monos no podían volver a infectarse. Pero los casos emergentes de reinfección disputan esta opinión.

La única respuesta definitiva a estas preguntas es que hasta ahora no tenemos una respuesta definitiva.


Rose Duesterwald

Rose Duesterwald

Rose became acquainted with Patient Worthy after her husband was diagnosed with Acute Myeloid Leukemia (AML) six years ago. During this period of partial remission, Rose researched investigational drugs to be prepared in the event of a relapse. Her husband died February 12, 2021 with a rare and unexplained occurrence of liver cancer possibly unrelated to AML.

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