Según ASH Clinical News, un ensayo de fase 1 de lenzilumab ilustró los beneficios clínicos para aproximadamente un tercio de los participantes con leucemia mielomonocítica crónica. Es un nuevo anticuerpo y, según los resultados del estudio publicado en Blood, tiene cierta actividad con «opciones terapéuticas limitadas».
Acerca de la leucemia mielomonocítica crónica (CMML, por sus siglas en Inglés)
CMML es un cáncer que comienza en las células formadoras de sangre dentro de la médula ósea y luego pasa a la sangre. El problema se convierte en un exceso de monocitos, lo que aumenta el recuento total de glóbulos blancos. Las personas afectadas también enfrentan una probabilidad del 15-30% de desarrollar leucemia mieloide aguda. Los médicos generalmente diagnosticarán este cáncer después de notar los síntomas característicos, que incluyen un bazo agrandado, dolor en el abdomen y una sensación de saciedad. Las personas con CMML también pueden experimentar pérdida de apetito, fiebre y pérdida de peso. Después de un diagnóstico, hay múltiples opciones de tratamiento para los pacientes. Estos son quimioterapia, radiación, cirugía, trasplantes de células madre, factores de crecimiento y terapia de apoyo.
Sobre el Estudio
La primera fase de este ensayo incluyó a 15 pacientes con CMML que no respondieron o no fueron elegibles para la terapia con hidroxiurea y agentes hipometilantes. El objetivo de los investigadores fue descubrir la dosis correcta y probar la seguridad de lenzilumab.
Los participantes se separaron en tres dosis: 200 mg, 400 mg y 600 mg. La terapia se administró por vía intravenosa el día uno y el día 15, y luego cada 28 días después. Utilizando los criterios de respuesta del Grupo Internacional de Trabajo sobre Síndromes Mielodisplásicos/Neoplasias Mieloproliferativas, los investigadores pudieron evaluar lenzilumab.
En términos de resultados, ninguna de las dosis vio toxicidad emergente limitante de la dosis o del tratamiento. Después de 110 días de tratamiento, el 27% de los participantes lograron un beneficio clínico. El tiempo medio de respuesta fue de 5.5 meses.
Son estos resultados, junto con la falta de toxicidad, los que alientan a los investigadores a avanzar con lenzilumab como tratamiento para CMML. También planean probar esta terapia en niños con CMML juvenil.
