Aprobado por Onureg para el Tratamiento Continuo de la Leucemia Mieloide Aguda

A principios de esta semana, la FDA aprobó la azacitidina oral (Onureg) para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA). Según el ASCO Post, Onureg trata continuamente a pacientes adultos que anteriormente lograron la remisión. Como resultado, Onureg ofrece una oportunidad de supervivencia sostenida de una manera eficaz, accesible y conveniente. Esta terapia se utilizará para pacientes que no pueden participar en opciones de terapia curativa intensiva, como trasplantes de células madre, y ofrece una forma adicional de tratamiento continuo.

Onureg

Onureg recibió la aprobación de la FDA a raíz de los datos del ensayo de fase 3 QUAZAR AML-001. Durante este ensayo, 472 pacientes recibieron Onureg o un placebo. Para ser elegibles para participar, los pacientes:

  • Tenías 55 años o más
  • Tuvo LMA
  • Estuvieron dentro de los 4 meses de la remisión después de la quimioterapia
  • No pudo ser elegible para el trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH)

De los participantes, aproximadamente el 50.4% recibió 300 mg de Onureg al día durante un período de 2 semanas, de un ciclo de 4 semanas. El otro 49.6% recibió un placebo. La mayoría de los pacientes recibieron 12 ciclos de Onureg, frente a 6 ciclos del placebo.

Los investigadores descubrieron que el tratamiento mejoró las tasas de supervivencia en aproximadamente 10 meses. Además, la terapia parece segura y algo bien tolerada. Sin embargo, hubo algunas reacciones adversas, que incluyen toxicidad fetal, neutropenia, trombocitopenia, neumonía, náuseas, vómitos, diarrea, fatiga, estreñimiento, dolor abdominal, falta de apetito y mareos. Solo un paciente experimentó una reacción fatal (sepsis). Los médicos recomiendan que los pacientes con síndromes mielodisplásicos (MDS) no tomen Onureg.

Leucemia Mieloide Aguda (LMA)

La leucemia mieloide aguda (LMA) es un cáncer de la sangre y la médula ósea. De esta forma, se desarrollan células sanguíneas anormales en la médula ósea. Estos pueden ser mieloblastos (glóbulos blancos), plaquetas o glóbulos rojos. Como resultado de estas células anormales, las células sanas se desplazan fuera de la médula ósea. Entonces, la sangre tiene dificultades para hacer su trabajo en el cuerpo. La exposición a la radiación y a sustancias químicas son factores de riesgo para desarrollar LMA. Los síntomas incluyen:

  • Fiebre
  • Fatiga
  • Piel pálida
  • Hematomas y sangrado fáciles
  • Hemorragias nasales frecuentes
  • Sangrado periodontal
  • Respiración dificultosa
  • Dolor de huesos y músculos
  • Infecciones frecuentes

Aprenda más sobre la LMA.

Jessica Lynn

Jessica Lynn

Jessica Lynn has an educational background in writing and marketing. She firmly believes in the power of writing in amplifying voices, and looks forward to doing so for the rare disease community.

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