Estudio: El Tratamiento de la Enfermedad Renal Crónica Llega a la Marca

Según BioSpace, un ensayo de Fase III de Farxiga ha producido resultados muy positivos. Este tratamiento de la enfermedad renal crónica (ERC) pudo prolongar drásticamente la supervivencia en aquellos con estadios 2-4 de ERC al reducir el riesgo de muerte cardiovascular o renal.

Sobre la Enfermedad Renal Crónica

La enfermedad renal crónica (ERC) ocurre cuando hay daño en los riñones que progresa con el tiempo. Aproximadamente 26 millones de adultos en los Estados Unidos se ven afectados por la ERC. A menudo es el resultado de otra afección, como diabetes, presión arterial alta y enfermedad renal poliquística, entre otras. Los pacientes experimentarán los síntomas de su primer trastorno junto con los efectos de la ERC, que incluyen ictericia, retraso del crecimiento, presión arterial alta, agrandamiento del hígado o del bazo, náuseas, falta de apetito, deficiencias de vitaminas, fatiga, problemas de sueño, debilidad, calambres y espasmos, cambios en la micción, picazón persistente, dificultad para respirar e hinchazón en los pies y tobillos. El tratamiento es sintomático y se centra en reducir las complicaciones y ralentizar la progresión. Los médicos pueden recetar diuréticos, medicamentos para la presión arterial alta, medicamentos para el colesterol, medicamentos para la anemia y suplementos para proteger los huesos. Si la ERC progresa lo suficiente, es posible que sea necesario realizar diálisis y trasplantes de riñón.

Sobre el Estudio

El tratamiento, Farxiga, debe tomarse en combinación con dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 2, además de reducir el riesgo de insuficiencia cardíaca. Fue aprobado en Mayo por la FDA con el propósito de reducir el riesgo de muerte cardiovascular e insuficiencia cardíaca.

Se estudió en un ensayo de fase III en el que participaron 4,304 pacientes de 21 países. Fueron asignados al azar 1:1 y recibieron un placebo o Farxiga. El criterio de valoración principal compuesto fue la disminución de la función renal o el riesgo de muerte, mientras que los criterios de valoración secundarios fueron la muerte por cualquier causa, el tiempo hasta el compuesto renal y el compuesto de muerte cardiovascular o insuficiencia cardíaca.

Los resultados mostraron que la reducción del riesgo absoluto fue del 5,3% y se cumplieron todos los criterios de valoración secundarios. Esto demuestra que Farxiga puede prolongar significativamente la supervivencia de los pacientes con ERC, lo que la convierte en una opción de tratamiento muy valiosa para muchos.

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