Grifols, una compañía farmacéutica con sede en Barcelona, España, ha anunciado que su posible tratamiento para el nuevo coronavirus ha entrado en un ensayo de fase 3, según BioSpace. Se lleva a cabo en colaboración con varias agencias federales de EE. UU., Como los NIH. La intención del ensayo es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia.
Acerca del Estudio
Este ensayo evaluará la hiperinmune globulina anti-SARS-CoV-2 de Grifols, que proporciona una concentración alta y constante de anticuerpos neutralizantes. Los creadores del medicamento creen que podría ayudar a prevenir y tratar el COVID-19. Creen que si se administra cuando se notan los síntomas por primera vez, podría cambiar la respuesta natural de los anticuerpos del cuerpo y reducir la posibilidad de un caso grave y la muerte.
El ensayo en sí es multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego y adaptativo. 500 adultos que se encuentran en hospitales en 18 países recibirán globulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 en combinación con remdesivir o un placebo y remdesivir.
Si este ensayo finaliza con éxito, Grifols ha afirmado que está preparado para producir grandes volúmenes del tratamiento en poco tiempo. También están trabajando en otras 25 iniciativas para combatir COVID-19, muchas de las cuales utilizan tratamientos existentes para tratar el virus. Tienen la esperanza de que no solo su estudio de Fase 3 de globulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 termine con éxito, sino que sus otros ensayos también lo hagan.
