Primer paciente con Alzheimer dosificado en el Ensayo Clínico de Bryostatin-1

 

La semana pasada, la compañía biofarmacéutica en etapa clínica Neurotrope anunció que el primer paciente recibió una dosis en un ensayo clínico de Fase 2 para probar la seguridad, eficacia y tolerabilidad de la briostatina-1 para pacientes con enfermedad de Alzheimer. El estudio, dirigido en conjunto con los Institutos Nacionales de Salud («NIH»), se centrará en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.

Bryostatin-1

Según el AlzForum, Bryostatin-1:

es un producto natural derivado del invertebrado marino Bugula neritina. Tiene una actividad antitumoral potente y amplia. La briostatina 1 activa miembros de la familia de la proteína quinasa C, con potencia nanomolar para los isotipos PKC1α y ε.

Básicamente, la briostatina-1 estimula la proteína quinasa C (PKC), que tiene efectos neutróficos. En otras palabras, ayuda a mejorar la salud y el crecimiento neuronal, la memoria y el aprendizaje. En modelos de ratones de enfermedad de Alzheimer, síndrome de X frágil, accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática (TBI), la briostatina-1 tuvo beneficios antiinflamatorios y también mejoró la función neurológica. Hasta ahora, la briostatina-1 ha recibido la designación de fármaco huérfano para el tratamiento del síndrome de X frágil.

El reciente ensayo de Fase 2 incluirá hasta 100 pacientes con enfermedad de Alzheimer. Durante este período, los pacientes no recibirán Nameda (memantina) durante al menos 6 meses. A cambio, los pacientes se someterán a dos ciclos de dosificación de briostatina de 11 semanas (3 meses y medio). Los investigadores analizarán los resultados de los pacientes a través de la puntuación de la batería de deterioro grave. En un ensayo anterior, la briostatina-1 mostró una mejora cognitiva y un desarrollo neuronal.

Enfermedad de Alzheimer

Aunque los médicos no están seguros de la causa exacta de la enfermedad de Alzheimer, muchos creen que la afección es el resultado de una combinación de factores ambientales, elecciones de estilo de vida y genética. La enfermedad de Alzheimer se produce cuando las neuronas del cerebro se desconectan y mueren, provocando la degeneración del cerebro. Generalmente, la afección se presenta en pacientes mayores de 65 años. Las mujeres tienen más probabilidades de desarrollar la enfermedad de Alzheimer que los hombres. Los síntomas incluyen:

  • Pérdida de memoria
  • Confusión
  • Agresión o agitación
  • Cambios en el estado de ánimo, la personalidad y el comportamiento.
  • Discurso confuso
  • Pérdida de apetito
  • Cambios en el pensamiento, el razonamiento, la toma de decisiones, la planificación y la realización de tareas.
  • Aspiración
  • Neumonía
  • Desnutrición y deshidratación.

Obtenga más información sobre la enfermedad de Alzheimer aquí.

Jessica Lynn

Jessica Lynn

Jessica Lynn has an educational background in writing and marketing. She firmly believes in the power of writing in amplifying voices, and looks forward to doing so for the rare disease community.

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