A principios del 28 de Octubre de 2020, Insmed Inc. («Insmed») anunció que recibió la autorización de comercialización de la Comisión Europea para ARIKAYCE. Esta terapia está diseñada para pacientes adultos con infecciones pulmonares por micobacterias no tuberculosas (MNT) o enfermedades pulmonares. Sin embargo, no está diseñado para pacientes con infecciones pulmonares por MNT que también tienen fibrosis quística. En general, existen pocos tratamientos para pacientes con enfermedad pulmonar por MNT en Europa, por lo que ARIKAYCE, administrado mediante nebulizador, cubre una necesidad no satisfecha.
ARIKAYCE
También conocido como suspensión de inhalación de liposomas de amikacina o ARIKAYCE Liposomal 590 mg Nebuliser Dispersion, ARIKAYCE se administra a través del sistema patentado de nebulizador Lamira. PARI Pharma GmbH desarrolló el sistema Lamira. Si bien el tratamiento ya está aprobado para su uso en los Estados Unidos, la reciente aprobación Europea se basó en datos del ensayo CONVERT de Fase 3. Durante el ensayo, los pacientes recibieron ARIKAYCE 1x al día junto con un régimen de múltiples fármacos. Los investigadores encontraron que el uso de ARIKAYCE junto con otras terapias mejoró significativamente los resultados en pacientes con enfermedad pulmonar por MNT. Debido a la tecnología patentada PULMOVANCE utilizada, ARIKAYCE también se administra directamente a los pulmones.
Si bien ARIKAYCE generalmente se tolera bien, se observaron efectos secundarios. Estos incluyen tos, dificultad para respirar, voz ronca y tos con sangre.
Enfermedad Pulmonar por MNT
La enfermedad pulmonar micobacteriana no tuberculosa, o enfermedad pulmonar MNT, es una infección pulmonar crónica causada por micobacterias. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC):
Las micobacterias no tuberculosas (MNT) son micobacterias distintas de M. tuberculosis (la causa de la tuberculosis) y M. leprae (la causa de la lepra). Las MNT son organismos ambientales que se pueden encontrar en el suelo, el polvo y el agua, incluidas las fuentes de agua naturales (como lagos, ríos y arroyos) y las fuentes de agua municipal (como el agua que la gente bebe o se ducha).
Es cierto que muchas personas están expuestas a las MNT, a veces incluso a diario. Pero la mayoría de estas personas no se enferman. Sin embargo, es más probable que las MNT afecten negativamente a las personas con problemas de salud subyacentes, otras dolencias respiratorias o personas inmunodeprimidas. La enfermedad pulmonar por MNT a menudo afecta a pacientes mayores. Los síntomas, si aparecen, incluyen:
- Tosiendo sangre
- Una tos intensa y persistente
- Falta de aliento y/o dificultad para respirar.
- Sudores nocturnos
- Fatiga
- Fiebre
- Pérdida de peso involuntaria
- Exceso de producción de moco
- Infecciones respiratorias, de los ganglios linfáticos, de la piel o de los huesos recurrentes
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