Nuevo Ensayo Clínico de Fase 1 para una Posible Medicación Oral para Infecciones Micobacterianas No Tuberculosas (MNT)

Las infecciones por micobacterias no tuberculosas (MNT) son causadas por bacterias que se encuentran en el medio ambiente. En individuos sanos, estas bacterias normalmente no causan daño. Sin embargo, para aquellos que tienen un sistema inmunológico comprometido o que han tratado previamente una enfermedad pulmonar, estas bacterias pueden tener efectos debilitantes.

Normalmente, las infecciones por MNT se tratan con 12-24 meses de un régimen de tratamiento combinado. Sin embargo, muchos pacientes se enfrentan a complicaciones de tolerabilidad y toxicidad. Ninguna de las opciones de tratamiento aprobadas actualmente es una terapia oral.

Spero Therapeutics acaba de anunciar que están comenzando un ensayo de Fase 1 para un nuevo tratamiento potencial para la MNT que se administra por vía oral. La droga se llama SPR720.

Fase 1 del Ensayo

En estudios preclínicos, SPR720 ha demostrado seguridad y eficacia cuando se evaluó contra dos de las bacterias que comúnmente causan MNT. Uno de estos fue Mycobacterium abscessus, que es una especie altamente resistente. Esta bacteria en particular es responsable de una alta mortalidad en las infecciones por MNT. Pero, para ambas bacterias evaluadas, el SPR720 mostró una potencia in vitro e in vivo.

El Ensayo de Fase 1 será doble ciego y controlado con placebo. Evaluará el SPR720 utilizando tanto una cohorte de dosis ascendente única como una cohorte de dosis ascendente múltiple. El ensayo estará compuesto por voluntarios sanos.

Spero espera tener resultados de este ensayo para la segunda mitad de este año.

Puede leer más sobre este ensayo y el potencial de SPR720 como una opción terapéutica oral para infecciones micobacterianas no tuberculosas aquí.


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