A finales de Octubre, la empresa de información molecular Foundation Medicine, Inc. («Foundation») compartió que su herramienta de diagnóstico FoundationOne CDx fue aprobada como un diagnóstico complementario para VITRAKVI (larotrectinib). Si bien FoundationOne CDx ayudará a diagnosticar a pacientes con tumores sólidos causados por fusiones del gen NTRK, VITRAKVI sirve para tratar esa misma población de pacientes.
VITRAKVI
Actualmente, VITRAKVI está indicado para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos con una fusión del gen receptor de tirosina quinasa neurotrófico (NTRK). Según el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), los genes de fusión son:
hecho uniendo partes de dos genes diferentes. Los genes de fusión y las proteínas de fusión que provienen de ellos pueden producirse en el laboratorio o producirse de forma natural en el cuerpo cuando parte del ADN de un cromosoma se traslada a otro cromosoma.
Los genes de fusión y las proteínas de fusión se pueden relacionar con el cáncer. Por ejemplo, la fusión del gen NTRK da como resultado tumores sólidos, particularmente en cánceres raros como el fibrosarcoma infantil u otros cánceres como el carcinoma de tiroides o el melanoma. Mientras tanto, se pueden encontrar fusiones de genes BCR-ABL en pacientes con leucemia.
VITRAKVI se usa para pacientes con fusiones de NTRK, cánceres metastásicos o cánceres raros con poco o ningún otro tratamiento. Esta terapia fue aprobada tras los resultados de los ensayos clínicos LOXO-TRK-14001, NAVIGATE y SCOUT. En última instancia, fue eficaz para inhibir el crecimiento tumoral.
Ahora, la FDA aprobó FoundationOne CDx como una herramienta de diagnóstico complementaria. Actualmente, es la única herramienta aprobada por la FDA para el perfil genómico integral (CGP) basado en tejidos. Según Foundation Medicine:
CGP puede analizar más de 300 genes en las cuatro clases principales de alteraciones: sustituciones de bases, inserciones y deleciones, alteraciones del número de copias (CNA) y reordenamientos o fusiones. Este tipo de prueba molecular produce informes completos de pacientes con una evaluación amplia y profunda de los posibles factores oncogénicos subyacentes.
FoundationOne CDx está diseñado para identificar fusiones de genes NTRK1, NTRK2 y NTRK3 en pacientes con tumores sólidos. Una vez que identifica estas fusiones, el programa da una idea de si un paciente podría responder a VITRAKVI.
Cánceres de Fusión NTRK
Los cánceres que son NTRK fusión + ocurren cuando la parte del cromosoma que contiene el gen NTRK se separa de su cromosoma original y se une con otro. A continuación, estas fusiones fabrican proteínas de fusión del receptor quinasa de tropomiosina (TRK). Cuando se activa, esta proteína provoca el crecimiento de células cancerosas. Según Bayer:
El cáncer de fusión TRK es una enfermedad muy singular y rara y se define por esta alteración genética específica. El cáncer no está relacionado con un determinado tipo de tejido ni con la edad del paciente; puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo, tanto en niños como en adultos.
