La FDA Aprueba el Tratamiento del Estado Epiléptico, SESQUIENT

Sedor Pharmaceuticals, socio de Ligand Pharmaceuticals, ha recibido recientemente la aprobación de la FDA para SESQUIENT, su tratamiento para el estado epiléptico. Ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos, y se espera que conduzca a una atención más rápida y eficiente.

Acerca del Estado Epiléptico

El estado epiléptico (SE, por sus siglas en Inglés) es una afección rara y posiblemente fatal caracterizada por convulsiones que no se detienen y duran cinco minutos o más o más de una convulsión en este período de tiempo sin recuperar el conocimiento. No afecta a la mayoría de las personas con epilepsia, pero esta emergencia médica tiende a afectar a niños pequeños o ancianos. Se estima que hay alrededor de 150,000 casos cada año en los EE. UU., Lo que se traduce en alrededor de 55,000 muertes. Sin intervención médica, SE puede provocar daños permanentes al cuerpo y al cerebro o incluso la muerte.

Los síntomas de SE incluyen convulsiones recurrentes sin recuperar el conocimiento, convulsiones que duran cinco minutos o más, pérdida del conocimiento, caída, mandíbula apretada, espasmos musculares con sacudidas y agarrotamientos, respiración inusual, incapacidad para hablar, mirada o mirada “distante” y un falta de control de la vejiga y los intestinos. Una vez que se notan estos síntomas, los médicos realizarán un examen completo. En términos de tratamiento, es muy importante que se produzca una intervención médica rápida. Los médicos tratarán inmediatamente la convulsión en sí y también intentarán descubrir la causa subyacente. Los tratamientos incluyen glucosa para la presión arterial baja, oxígeno, lorazepam, diazepam, fenobarbital, valproato y fosfenitoína.

Sobre SESQUIENT

SESQUIENT es la única forma estable de fosfenitoína sódica a temperatura ambiente que ha sido aprobada por la FDA. Su aprobación se aplica tanto a pacientes adultos como pediátricos con estado epiléptico tónico-clónico generalizado. Está destinado al tratamiento y la prevención de las convulsiones que se producen durante la neurocirugía y también se puede utilizar en lugar de la fenitoína oral cuando no esté disponible.

Permite el almacenamiento en el punto de atención, junto con un uso eficiente y rápido en salas de emergencia, centros de atención a largo plazo, unidades de cuidados intensivos y vehículos de primeros auxilios. Sedor está trabajando para obtener la licencia de los derechos comerciales de SESQUIENT en Europa, América del Norte y varios otros lugares, excepto China, donde ya ha obtenido la licencia.

Los investigadores están muy emocionados y orgullosos de su trabajo en este tratamiento, ya que saben que podrá ayudar a los pacientes. Están agradecidos con la FDA y orgullosos del trabajo que han realizado durante todo el proceso regulatorio.

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