Un Estudio Muestra que los Pacientes con Síntomas Gastrointestinales Persistentes Deben Ser Evaluados para Detectar Gastritis/Duodenitis Eosinofílica

Un análisis reciente ha demostrado que la gastritis eosinofílica y la duodenitis eosinofílica no se diagnostican gravemente o se diagnostican erróneamente como otra afección gastrointestinal. Allakos Inc. ha informado recientemente los resultados de este estudio, que indicó que el 45% de su muestra de pacientes sintomáticos tenía una de las dos condiciones.

Sobre las Condiciones

Estas enfermedades son afecciones inflamatorias crónicas graves caracterizadas por una variedad de síntomas que incluyen calambres, hinchazón, dolor de estómago, diarrea, náuseas, pérdida de apetito, pérdida de peso y vómitos. Estos síntomas en combinación con niveles elevados de eosinófilos en el estómago o en el duodeno del paciente (el comienzo del intestino delgado) indican la enfermedad.

También se ha descubierto que los mastocitos activados pueden contribuir a la patogenia de estas enfermedades.

Desafortunadamente, todavía no se ha aprobado un tratamiento para cualquiera de estas afecciones. Si bien los pacientes pueden recibir esteroides para aliviar sus síntomas, estos no pueden usarse a largo plazo debido a varios efectos secundarios asociados con el uso de esteroides.

El Estudio

Este estudio examinó los niveles de eosinófilos y mastocitos en pacientes que tenían síntomas no diagnosticados o uno de los siguientes trastornos gastrointestinales funcionales (FGID, por sus siglas en Inglés): síndrome del intestino irritable (SII) o dispepsia funcional (DF). Para ser incluidos en este estudio, los pacientes tenían que tener un mínimo de 6 meses de síntomas continuos que no respondieran a los cambios en la dieta o terapias farmacológicas o un diagnóstico de SII o DF.

Esta fue la primera investigación de este tipo, dirigida a mejorar los niveles de diagnóstico entre los pacientes.

Todos los pacientes que tenían una puntuación de gravedad de los síntomas de al menos 3 en promedio cada semana y una puntuación de al menos 10 para el cuestionario PRO se sometieron a una endoscopia con biopsias gástricas y duodenales.

Los criterios de valoración principales de este ensayo fueron la proporción de participantes que cumplieron con los criterios de GE/DE o que cumplieron con los criterios de mastocitos. Ambos criterios fueron un mínimo de 30 del indicador respectivo.

Resultados

De los 556 pacientes evaluados inicialmente, 405 (73%) cumplían los criterios de gravedad. De los biopsiados, 181 (45%) cumplieron los criterios de EG/DE. Eso equivale al 33% de la muestra total (los biopsiados y los que no).

El 50% de los individuos biopsiados (204/405) tenían más de 30 mastocitos/HPF.

Viendo Hacia Adelante

Allakos se encuentra actualmente en el proceso de desarrollar AK002 (lirentelimab) como una opción terapéutica para las afecciones relacionadas con los eosinófilos y las afecciones relacionadas con los mastocitos.

Esta terapia se dirige a un receptor llamado Siglec-8 que se expresa tanto en eosinófilos como en mastocitos. La terapia de investigación ya recibió la Designación de Medicamento Huérfano de la FDA.

Hasta ahora, los resultados positivos de un ensayo de Fase 2 llamado ENIGMA se han mostrado prometedores. La terapia fue capaz de reducir los recuentos de eosinófilos, así como los síntomas graves que experimentaban los pacientes.

Todavía están en curso un estudio de Fase 3 y uno de Fase 2/3. Los investigadores esperan dar a conocer los resultados de estas investigaciones para la segunda mitad del próximo año, y tienen esperanzas sobre la posibilidad de mejorar la calidad de vida de los pacientes con estas afecciones.

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