Zymeworks Inc. ha comenzado recientemente a inscribirse para una cohorte de expansión de la prueba de Fase 1 de ZW49. ZW49 es un conjugado de anticuerpo-fármaco (ADC) que se dirige a las células cancerosas positivas para HER2. Esta expansión se produce después de resultados positivos de la parte de aumento de dosis del estudio de Fase 1.
Sobre ZW49
Usando las plataformas patentadas ZymeLink y Azymetric de Zymeworks, ZW49 se dirige a las células cancerosas que son positivas para la expresión de HER2. Los creadores de este tratamiento tomaron el diseño de zanidatamab y lo combinaron con una citotoxina y un enlazador escindible, lo que permitió una mejor destrucción de las células tumorales y la internalización.
En términos de seguridad y tolerabilidad, ha habido
- Sin toxicidades que detengan el aumento de dosis
- Sin toxicidades pulmonares relacionadas con el tratamiento.
- Sin toxicidades hepáticas relacionadas con el tratamiento.
- Sin toxicidades hematológicas relacionadas con el tratamiento
- Sin muertes relacionadas con el tratamiento
Para los eventos adversos que surgieron, más del 90% fueron de gravedad leve a moderada. Las más comunes son diarrea, fatiga, queratitis, todas las cuales pueden revertirse o tratarse. Nadie ha interrumpido el tratamiento.
Datos de la Fase 1
La parte de aumento de la dosis del estudio de Fase 1 utilizó un diseño 3 + 3, aumentando las dosis una vez cada dos semanas o una vez cada tres semanas. El propósito de este estudio fue encontrar una dosis y un esquema de dosificación para usar en cohortes de expansión.
En este estudio se incluyeron muchos pacientes de EE. UU. Y Canadá. Todos tenían neoplasias malignas positivas para HER2, como cáncer anal, cáncer de pulmón de células no pequeñas, cáncer de mama, cáncer colorrectal, adenocarcinoma gastroesofágico y cánceres ginecológicos.
En términos de datos, ZW49 ha demostrado actividad antitumoral en todos los regímenes y dosis. Varios pacientes han logrado una respuesta parcial o una enfermedad estable. Estos resultados positivos son muy alentadores y los investigadores están entusiasmados de «darse cuenta plenamente del potencial terapéutico» de este medicamento.
Acerca del Estudio de Expansión
Habrá tres cohortes de indicaciones específicas en el estudio de expansión, todas las cuales administrarán 2.5 mg/kg de ZW49 cada tres semanas. Actualmente están abiertos para inscripciones. Actualmente hay sitios en los Estados Unidos y Canadá, pero se espera que se abran también en Corea del Sur y Australia.
Como ZW49 ha mostrado actividad antitumoral, un perfil de seguridad favorable y sin limitaciones de dosis, los investigadores están muy emocionados de avanzar en el proceso del ensayo clínico. Esperan que este tratamiento continúe funcionando con éxito.
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