En una declaración conjunta, las empresas biofarmacéuticas AstraZeneca y Merck & Co., Inc. («Merck») compartieron que LYNPARZA (olaparib) logró un límite de superioridad en el ensayo clínico de fase 3 de OlympiA. Durante el ensayo, los investigadores evaluaron LYNPARZA en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA de la línea germinal. En comparación con un placebo, LYNPARZA ofreció un impacto significativamente más beneficioso y ayudó a los pacientes a sobrevivir más tiempo sin progresión del cáncer. Ahora, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC) ha sugerido que el ensayo clínico continuará con los informes iniciales y el análisis primario.

LYNPARZA

También conocido como olaparib, LYNPARZA es un inhibidor de PARP desarrollado por AstraZeneca y Merck. Según el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), los inhibidores de PARP:

[block] una enzima en las células llamada PARP, [which] ayuda a reparar el ADN cuando se daña. El daño al ADN puede ser causado por muchas cosas, incluida la exposición a la luz ultravioleta, la radiación, ciertos medicamentos contra el cáncer u otras sustancias en el medio ambiente.

En los tratamientos contra el cáncer, como LYNPARZA, el fármaco actúa impidiendo que las células cancerosas repare el ADN roto o dañado. LYNPARZA está específicamente dirigido a atacar células con deficiencias de HRR; estos se encuentran generalmente en mutaciones BRCA. Hasta ahora, más de 40,000 pacientes en todo el mundo recibieron LYNPARZA.

Fuera del cáncer de mama, LYNPARZA también está indicado como una opción de tratamiento para pacientes con:

• Cáncer de ovario con mutación en BRCA
• Cáncer de ovarios
  • Los investigadores están analizando si LYNPARZA puede tratar el cáncer de ovario solo o junto con otros tratamientos, como bevacizumab.
• Adenocarcinoma de páncreas metastásico con mutación en BRCA
• Cáncer de próstata metastásico resistente a la castración mutado en HRR

La Prueba OlympiA

En conjunto, el Breast International Group (BIG), Merck, AstraZeneca, NRG Oncology, el NCI y la Frontier Science & Technology Research Foundation (FSTRF) colaboraron para ejecutar el ensayo clínico de fase 3 OlympiA. Dentro de este ensayo doble ciego, los investigadores evaluaron la seguridad, eficacia y tolerabilidad de LYNPARZA. La terapia se administra por vía oral. En particular, los investigadores buscaron comprender si el tratamiento es más eficaz como terapia adyuvante después del tratamiento localizado y la quimioterapia. El Adyuvante se define como algo que se administra después de un tratamiento inicial contra el cáncer.

En última instancia, se descubrió que el fármaco era relativamente seguro y bien tolerado. También ayudó a mejorar las tasas de supervivencia libre de progresión invasiva. Actualmente, LYNPARZA solo está aprobado para su uso en pacientes adultos y no se ha probado en pacientes pediátricos.

Aunque el fármaco es relativamente seguro, se produjeron algunas reacciones adversas. Estas reacciones adversas abarcaron el ensayo OlympiA, así como otros ensayos clínicos que evaluaron LYNPARZA para otros cánceres. Las reacciones adversas en todos los ensayos clínicos incluyen:

• Diarrea o estreñimiento
• Náuseas y vómitos
• Cambios en el gusto
• Fatiga
• Anemia (recuento bajo de glóbulos rojos)
• Neutropenia (recuento bajo de glóbulos blancos)
• Leucopenia (recuento bajo de leucocitos)
• Trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas)
• Estomatitis (inflamación de la boca y los labios)
• Dificultad para respirar
• Indigestión
• Dolor abdominal y muscular.
• Mareos
• Pérdida de apetito
• Síndromes mielodisplásicos (SMD) y leucemia mieloide aguda (LMA)
• Neumonitis
• Embolia pulmonar y trombosis venosa
• Infecciones del tracto urinario o del tracto respiratorio superior

Cáncer de Mama

El cáncer de mama es un tipo de cáncer que se forma en las células de la mama. Aunque puede afectar tanto a hombres como a mujeres, es el segundo cáncer más común en mujeres. Las mutaciones de los genes BRCA1 y BRCA2 causan alrededor del 10% de los diagnósticos. Otros factores de riesgo incluyen obesidad, no haber estado nunca embarazada, consumo de alcohol, edad y antecedentes familiares de cáncer de mama. Hasta el 65% de las personas con mutaciones del gen BRCA1 y el 45% con mutaciones del gen BRCA2 tendrán cáncer de mama antes de cumplir 70 años. Por lo general, las mutaciones de BRCA1 se asocian con el cáncer de mama triple negativo, mientras que las mutaciones de BRCA2 se asocian con el cáncer de mama posmenopáusico. Las mutaciones de BRCA también aumentan el riesgo de desarrollar cáncer de colon, próstata, páncreas y ovario. Obtenga más información sobre el cáncer de mama con mutación BRCA aquí.

En las primeras etapas del cáncer de mama, los pacientes pueden estar asintomáticos. Sin embargo, a medida que avanza el cáncer, los síntomas pueden incluir:

• Irritación o formación de hoyuelos en la piel
• Inflamación de las mamas
• Un bulto en el tejido mamario
• Pezones invertidos
• Cambios en el tamaño, la forma o la apariencia de los senos
• Secreción del pezón
• Piel del pezón o del pezón con costra, escamosa, escamosa o descamada

Obtenga más información sobre el cáncer de mama aquí.