Primer Paciente Dosificado en el Ensayo NBTXR3 para Cáncer de Esófago

Según Targeted Oncology, al primer paciente se le administró la dosis en un ensayo clínico de Fase 1 que evaluó NBTXR3, un potenciador de radio agnóstico de tumores en investigación, para pacientes con cáncer de esófago. El ensayo explorará la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de la terapia, tanto sola como junto con otros tratamientos.

NBTXR3

Nanobiotix describe NBTXR3 como:

nuestro principal producto candidato, totalmente patentado y de primera clase, diseñado para destruir tumores mediante la muerte celular física cuando se activa mediante radioterapia. Está desarrollado para usarse solo o en combinación con inmunoterapia anti-PD-1, en diferentes estándares de atención.

En 2019, NBTXR3, bajo la marca Hensify, recibió el Premio Francés Prix Galien a la Innovación. Actualmente está disponible en Europa para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos. Fuera de eso, Nanobiotix ha estado explorando NBTXR3 como una posible opción de tratamiento para muchas otras formas de cáncer. Por ejemplo, se ha mostrado prometedor cuando se combina con radioterapia y quimioterapia para pacientes con cáncer de recto. En un estudio, el 70% de los pacientes vio una respuesta.

Este ensayo clínico de Fase 1 explorará NBTXR3 como su propio agente, así como con inhibidores de puntos de control inmunitarios y quimioterapia. En total, se inscribirán 24 pacientes. En este momento, el ensayo todavía está reclutando pacientes. Los pacientes deben ser mayores de 18 años con cáncer de esófago en estadio 2-3 no tratado previamente. Los criterios de valoración del ensayo incluyen toxicidades que limitan la dosis, la dosis más alta posible, la tasa de respuesta, la supervivencia sin progresión y la supervivencia general, y si el tratamiento puede inyectarse directamente en el esófago.

En estudios preclínicos, los investigadores determinaron que NBTXR3 tenía un efecto abscopal. Básicamente, esto significa que no solo se redujeron los tumores tratados, sino que los tumores no tratados fuera del alcance de la terapia local también se redujeron. Además, NBTXR3 confirió una respuesta antitumoral, lo que permite cierto nivel de protección, especialmente cuando se usa con radiación.

Cáncer de Esófago

Como sugiere su nombre, el cáncer de esófago se produce en el esófago, el tubo largo que va desde la garganta hasta el estómago. Normalmente, el esófago juega un papel en la deglución, moviendo los alimentos desde la parte posterior de la garganta hasta el estómago. Por lo general, el cáncer de esófago comienza en las células internas del esófago, pero luego se disemina hacia afuera. Existen múltiples formas de cáncer de esófago, incluido el carcinoma de células pequeñas, el coriocarcinoma, el carcinoma de células escamosas (la forma más común a nivel mundial) y el adenocarcinoma (la forma más común en los EE. UU.). Los factores de riesgo del cáncer de esófago incluyen fumar o consumir alcohol, reflujo ácido, obesidad y ser hombre. Los síntomas suelen aparecer en etapas posteriores e incluyen:

  • Tragar doloroso o difícil
  • Empeoramiento progresivo de la acidez y la indigestión.
  • Obstrucción esofágica
  • Pérdida de peso involuntaria
  • Dolor de pecho y huesos
  • Ronquera
  • Tos crónica
  • Náuseas y vómitos (pueden incluir vómitos con sangre)
  • Heces oscuras y/o con sangre
  • Anemia
  • Pérdida de apetito

Obtenga más información sobre el cáncer de esófago.