Webinar RDLA para Mayo: Propuestas de Precios de Medicamentos en el Congreso

Los Defensores Legislativos de Enfermedades Raras (RDLA) llevaron a cabo su seminario web mensual el 20 de Mayo de 2021. El enfoque principal del seminario web fue una discusión y una descripción general de las propuestas de precios de medicamentos que actualmente se están presentando en los pasillos del Congreso. Los precios de los medicamentos en los EE. UU. Se perciben ampliamente como fuera de control y exorbitantemente caros. Por lo tanto, se necesitan con urgencia nuevas leyes que impongan nuevos controles sobre los precios de los medicamentos.

Sarah Lloyd-Stevenson de Faegre Drinker Consulting proporcionó una descripción general de los dos proyectos de ley principales que se han elaborado para regular el precio de los medicamentos: HR 3 y HR 19.. Si bien existe acuerdo por parte de ambos partidos políticos de que es necesario regular el precio de las drogas, ambos partidos han presentado sus propias propuestas que difieren en ciertos detalles y al mismo tiempo comparten ciertas similitudes. HR 3 es el proyecto de ley patrocinado por los Demócratas y HR 19 es el Republicano. Ambos proyectos de ley se originaron en la Cámara y ninguno ha sido visto por el Senado.

Ambos proyectos de ley se presentaron por primera vez en 2019 y se reintrodujeron nuevamente el mes pasado.

HR 3

  • Recuperación de la inflación
    • Ayudar a los pacientes con coseguro
    • las empresas tienen que reducir los costos o pagar el precio por encima de la inflación al Tesoro directamente
  • Negociación de precios de medicamentos de Medicare para hasta 250 medicamentos
    • Precio máximo de un medicamento negociado utilizando un índice de mercado internacional
    • Tarifas/sanciones por incumplimiento de la empresa farmacéutica
  • Elimina la brecha de cobertura, límite de gastos de bolsillo de $2,000
  • Financia los NIH con ahorros
  • Se dirige específicamente a los medicamentos más costosos, lo que significa un impacto significativo para las terapias contra el cáncer/enfermedades raras.

HR 19

  • Cambios en la Parte B de Medicare:
    • Limita los pagos complementarios de la parte B
    • Tasa de pago del precio de venta promedio variable para incentivar la prescripción de medicamentos más baratos
    • Pago del sitio neutral del hospital a la tasa de PFS
  • Cambios en la Parte D de Medicare:
    • Elimina la brecha de cobertura, límite de desembolso directo de $3,100
    • Programa de descuento de cobertura
    • Límite de $50 después del deducible para insulina y suministros relacionados
    • Requisitos de informes de costos de adquisición al por mayor
    • Vía de acuerdo de precios basada en el valor
    • Ampliar la definición de medicamentos cubiertos para pacientes ambulatorios
  • Los aumentos de precios deben informarse al HHS

Jennifer Dexter, del Consejo Nacional de Salud, dice que ambos proyectos de ley, aunque son un paso en la dirección correcta, todavía necesitan mejoras urgentes.Hizo hincapié en la importancia de que los legisladores busquen la opinión directa de los pacientes al desarrollar la legislación sobre precios de los medicamentos. En última instancia, la comunidad de pacientes debe establecer las prioridades en esta discusión. La transparencia comprensible para la comunidad es esencial para un proceso exitoso.

Mike Eging, del Rare Access Action Project, dice que cualquier legislación propuesta debe tener en cuenta las diversas necesidades de la comunidad de enfermedades raras, ya que las necesidades de los pacientes pueden variar mucho tanto a nivel individual como entre diferentes estados patológicos. Su organización también proporcionó un análisis que mostró cómo estas leyes aumentarían los costos para las compañías farmacéuticas.

Jamie Sullivan de EveryLife Foundation también reflexionó sobre los proyectos de ley. No hay duda de que las enfermedades raras representan una enorme carga económica y los medicamentos recetados son una gran parte de ese número, que se proyecta en casi un billón de dólares al año. Las nuevas leyes deben defender el papel regulador de la FDA y mantener las estructuras de incentivos actualmente disponibles que han ayudado a acelerar el desarrollo de terapias para enfermedades raras en los últimos años. Mientras tanto, tampoco deberían proporcionar exploits o lagunas para las empresas farmacéuticas.

Además, Jamie enfatizó que las nuevas leyes no deberían colocar a los pacientes con enfermedades raras en una posición para ser explotados como conejillos de indias para la experimentación médica y deberían mantener las barreras de seguridad actuales. Sin embargo, la reducción de las barreras de costos y tiempo debe ser una prioridad máxima cuando sea posible.

Adrian Palau-Tejeda de EveryLife también anunció el establecimiento del Rare Diversity Hub de la organización. Haz clic aquí para echarle un vistazo.

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