Sobi y el Instituto Helénico para el Estudio de la Sepsis acaban de anunciar resultados exitosos de su estudio SAVE-MORE para aquellos con COVID-19. Los resultados fueron de 28 días de investigación de anakinra en combinación con el estándar de atención.

El estudio encontró que la combinación de estos tratamientos condujo a una reducción del tiempo de permanencia en la UCI, un alta más breve en 4 días y una reducción de la mortalidad del 55%.

SAVE-MORE

Este estudio fue el primer ensayo aleatorizado grande para investigar un tratamiento para pacientes con COVID-19 en riesgo de enfermedad grave. Este Ensayo de Fase 3 incluyó a 606 pacientes que estaban actualmente hospitalizados. Hubo un total de 40 lugares de prueba en Italia y Grecia. Todos los pacientes tenían neumonía (moderada o grave).

Anakinra tiene efectos antiinflamatorios y se dirige a las citocinas IL-1a/B. COVID-19 se vuelve severo cuando un individuo tiene una reacción extrema llamada tormenta de citocinas. Por lo tanto, bloquear las citocinas en una etapa temprana puede tener un impacto extremadamente positivo para los pacientes.

Esta terapia ha sido aprobada previamente para la artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria multisistémica de inicio neonatal (NOMID, por sus siglas en Inglés), deficiencia de antagonista del receptor de interleucina-1 (DIRA), síndromes periódicos asociados a ciropirina (CAPS), enfermedad de Still del adulto (AOSD), enfermedad de Still, síndrome autoinflamatorio familiar por frío (FCAS), artritis idiopática juvenil sistémica (SJIA), fiebre mediterránea familiar (FMF), Síndrome de Muckle-Wells (MWS) y síndrome neurológico, cutáneo y articular infantil crónico (CINCA).

Se encontró que el tratamiento temprano con anakinra:

• Prevenir insuficiencia respiratoria grave
• Aumentar la proporción de pacientes dados de alta
• Aumente la posibilidad de recuperación en 2.8 veces en comparación con aquellos que no recibieron anakinra.
• 55% de reducción de la mortalidad
• Mejora general del estado clínico en un 64%, en particular para aquellos con neumonía grave
• Reducción de la estancia en UCI
• Los resultados positivos fueron visibles el día 14 de la terapia.

Es importante destacar que hubo menos EA cuando los pacientes fueron tratados con anakinra que cuando los pacientes no lo fueron. Los EA leves fueron muy comparables en ambos grupos.

Actualmente, Sobi está en conversaciones con agencias reguladoras como la EMA para trabajar hacia la aprobación de esta terapia para COVID-19.

Puede leer más sobre esta terapia de investigación para pacientes con COVID-19 aquí.